РК-ИМН-5№015714

Тип

МИ

Дата регистрации

01.09.2016

Дата истечения

01.09.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015714

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер дилатационный баллонный Hiryu

Торговое название каз

Дилатациялауға арналған Hiryu баллонды катетері

Назначение

Предназначен для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики в целях улучшения кровообращения в миокарде при локализованном стенозе коронарных артерии

Область применения

Коронарная хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер дилатационный Hiryu является катетером быстрой замены. Конец катетера оснащен баллоном. Внутри баллона находятся одна или две рентгеноконтрастные метки, которые помогают определять положение баллона внутри сосуда под контролем рентгеноскопии высокого разрешения. На шафте катетера имеются два маркера глубины, один - на расстоянии примерно 90 см (при катетеризации плечевой артерии), а другой - на расстоянии 100 см (при катетеризации бедренной артерии) от дистального конца катетера. Поставляется в комплекте с промывочной иглой и клипсой. Диаметр баллона (мм): 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 3,75; 4,0; 4,5; 5,0. Длина баллона (мм): 6; 10; 15; 20. Диаметр шафта: 2.0 Fr (0.67 мм) проксимальный, 2.5 Fr (0.84 мм) дистальный для 2.25 мм - 3.0 мм, 2.6 Fr (0.87 мм) дистальный для 3.25 мм - 5.0 мм. Используемая длина: 145 см. Маркер баллона: двойной. Номинальное давление: 10 атм (1013 кПа). Давление разрыва: 20 атм (2026 кПа) для 2.25 мм - 4.0 мм, 18 атм (1824 кПа) для 4.5 и 5.0 мм Совместимый проводник: диаметр до 0.36 мм. Профиль кончика: 0.42 мм. Покрытие: гидрофильное.

Краткая техническая характеристика каз

Дилатациялау?а арнал?ан Hiryu катетері жылдам алмастырылатын катетер болып табылады. Катетерді? ?шы баллонмен жабды?тал?ан. Баллонны? ішінде бір немесе екі рентгенконтрастылы та?ба орналас?ан, олар тамыр ішіндегі баллонны? ?алпын жо?ары м?мкіндікті рентгеноскопия ба?ылауымен аны?тау?а к?мектеседі. Катетер шафтында екі тере?дік маркері бар, бірі - катетерді? дистальді ?шынан шамамен 90 см ?ашы?ты?та (иы? артериясын катетеризациялау кезінде), ал екіншісі - 100 см ?ашы?ты?та (сан артериясын катетеризациялау кезінде). Жу?ыш инемен ж?не клипсамен жиынты?та жеткізіледі. Баллонны? диаметрі (мм): 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 3,75; 4,0; 4,5; 5,0. Баллонны? ?зынды?ы (мм): 6; 10; 15; 20. Шафт диаметрі: 2.0 Fr (0.67 мм) проксимальді, 2.5 Fr (0.84 мм) дистальді 2.25 мм - 3.0 мм ?шін, 2.6 Fr (0.87 мм) дистальді 3.25 мм - 5.0 мм ?шін. Пайдаланылатын ?зынды?ы: 145 см. Баллонны? маркері: ?осарлы. Номинальді ?ысым: 10 атм (1013 кПа). Жарылу ?ысымы: 20 атм (2026 кПа) 2.25 мм - 4.0 мм ?шін, 18 атм (1824 кПа) 4.5 ж?не 5.0 мм ?шін ?йлесімді ?ткізгіші: диаметрі 0.36 мм дейін. ?шыны? бейіні: 0.42 мм. Жабыны: гидрофильді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения