РК-ИМН-5№015712

Тип

МИ

Дата регистрации

01.09.2016

Дата истечения

01.09.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015712

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер дилатационный баллонный Tazuna

Торговое название каз

Дилатациялауға арналған Tazuna баллонды катетері

Назначение

Предназначен для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики в целях улучшения кровообращения в миокарде при локализованном стенозе коронарных артерий

Область применения

Коронарная хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Tazuna является дилатационным катетером быстрой замены, в котором применяется комбинация технологий Terumo в целях улучшения проходимости и проталкивания для лечения самых сложных областей поражения. Конец катетера оснащен баллоном. Внутри баллона находятся одна или две рентгеноконтрастные метки, которые помогают определять положение баллона внутри сосуда под контролем рентгеноскопии высокого разрешения. На шафте катетера имеются два маркера глубины, один - на расстоянии примерно 90 см (при катетеризации плечевой артерии), а другой - на расстоянии 100 см (при катетеризации бедренной артерии) от дистального конца катетера. Катетер имеет ультра низкий профиль входа: 0,40 мм. Улучшенная гибкость кончика за счет зон различной плотности обеспечивает оптимальную проходимость. Модифицированная конструкция средней части баллона и низкий профиль 1,9 Fr Hypotube обеспечивают устойчивость и сопротивление перегибам. В наличии широкий спектр диаметров и длин для точной пре-дилатации при комплексных процедурах. Поставляется в комплекте с промывочной иглой и клипсой. Диаметр баллона (мм): 1,25; 1,50; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00. Длина баллона (мм): 10; 15; 20; 30; 40. Диаметр шафта: 1.9 Fr (0.63 мм) проксимальный, 2.4 Fr (0.80 мм) дистальный для 1.25 мм - 2.0 мм, 2.5 Fr (0.84 мм) дистальный для 2.25 мм - 3.0 мм. Используемая длина: 145 см.

Краткая техническая характеристика каз

Tazuna дилатациялау?а арнал?ан жылдам алмастырылатын катетер болып табылады, онда е? к?рделі за?ымдану айма?тарын емдеу ?шін ?ткізгіштік пен жылжытуды жа?сарту ма?сатында Terumo технологияларыны? біріктірілімі ?олданыл?ан. Катетерді? ?шы баллонмен жабды?тал?ан. Баллонны? ішінде бір немесе екі рентгенконтрастылы та?ба бар, олар баллонны? тамыр ішіндегі ?алпын жо?ары м?мкіндікті рентгеноскопияны? ба?ылауымен аны?тау?а к?мектеседі. Катетер шафтында екі тере?дік маркері бар, бірі - катетерді? дистальді ?шынан шамамен 90 см ?ашы?ты?та (иы? артериясын катетеризациялау кезінде), ал екіншісі - 100 см ?ашы?ты?та (сан артериясын катетеризациялау кезінде) орналас?ан. Катетерді? кіру бейіні ультра т?мен: 0,40 мм. ?шыны? т?рлі ты?ызды? айма?тары есебінен жа?сартыл?ан иілгіштігі о?тайлы ?ткізілуін ?амтамасыз етеді. Баллонны? орта??ы б?лігіні? модификациялан?ан конструкциясы мен 1,9 Fr Hypotube т?мен бейіні т?ра?тылы?ы мен майысулар?а кедергі бола алуын ?амтамасыз етеді. Кешенді емшаралар кезінде д?л пре-дилатациялау?а арнал?ан диаметрлері мен ?зынды?тары ке? ау?ымда берілген. Жуатын инемен ж?не клипсамен жиынты?та жеткізіледі. Баллонны? диаметрі (мм): 1,25; 1,50; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00. Баллонны? ?зынды?ы (мм): 10; 15; 20; 30; 40. Шафт диаметрі: 1.9 Fr (0.63 мм) проксимальді, 2.4 Fr (0.80 мм) дистальді 1.25 мм - 2.0 мм ?шін, 2.5 Fr (0.84 мм) дистальді 2.25 мм - 3.0 мм ?шін. Пайдаланылатын ?зынды?ы: 145 см.

Признаки

Комментарий к сроку хранения