РК-ИМН-5№015710

Тип

МИ

Дата регистрации

01.09.2016

Дата истечения

01.09.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015710

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Стент-система Kaname коронарная баллонорасширяемая кобальт-хромовая

Торговое название каз

Кобальт-хромнан жасалған, баллонмен кеңітілетін коронарлық Kaname стент-жүйесі

Назначение

Предназначена для улучшения кровообращения в миокарде у пациентов со стенозом коронарных артерий

Область применения

Коронарная хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Коронарный стент Kaname с баллонной системой доставки быстрой замены. Стент из кобальт-хромового сплава L605 смонтирован на полуэластичном баллонном катетере высокого давления. Для облегчения правильной установки стента баллонный катетер имеет две рентгеноконтрастные метки на концах стента. Для предотвращения излишнего расширения тканей проксимально или дистально от стента, эффективная длина баллона точно соответствует длине стента. На проксимальном конце системы доставки имеется коннектор люэр-лок, соединяющийся с каналом для накачивания баллона. Проводник входит в дистальный конец катетера и выходит на 25 см проксимальнее кончика катетера. Поверхность катетера частично снабжена гидрофильным полимерным покрытием, которое обеспечивает легкую проходимость. Диаметр проводника: 0.36 мм. Материал баллона: нейлон эластомер. Номинальное давление: 9 атм (911 кПа). Давление разрыва: 16 атм (1621 кПа) от 2,5 до 3,0 мм; 14 атм (1418 кПа) от 3,5 до 4,0 мм. Профиль пересечения стента: 1,11 мм - 3,0 мм диаметр. Используемая длина катетера: 145 см. Длина стента (мм): 9; 12; 15; 18; 24; 28. Диаметр стента (мм): 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0. Референсный диаметр артерии: от 2,5 до 4,0 мм; длина до 25 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Баллонды жеткізу ж?йесі бар, жылдам алмастырылатын Kaname коронарлы? стенті. L605 кобальт-хром ?орытпасынан жасал?ан стент жо?ары ?ысымда?ы жартылай созыл?ыш баллонды катетерге монтаждал?ан. Стентті? д?рыс орнатылуын же?ілдету ?шін, баллонды катетерде стентті? ?штарында екі рентгенконтрастылы та?ба салын?ан. Тіндерді? стенттен проксимальді немесе дистальді, шамадан тыс ке?ітілуін болдырмас ?шін, баллонны? тиімді ?зынды?ы стентті? ?зынды?ына д?л с?йкес келеді. Жеткізу ж?йесіні? проксимальді ?шында баллонды ?рлеуге арнал?ан ?зекпен жал?анатын люэр-лок коннекторы бар. ?ткізгіш катетерді? дистальді ?шына кіреді ж?не катетерді? ?шынан 25 см проксимальді шы?ып т?рады. Катетерді? беткейі ішінара гидрофильді полимер жабымен жабды?тал?ан, ол же?іл ?ткізілуін ?амтамасыз етеді. ?ткізгішіні? диаметрі: 0.36 мм. Баллонны? материалы: нейлон эластомер. Номинальді ?ысым: 9 атм (911 кПа). Жарылу ?ысымы: 16 атм (1621 кПа) 2,5-тен 3,0 мм дейін; 14 атм (1418 кПа) 3,5-тен 4,0 мм дейін. Стент ?имасыны? бейіні: 1,11 мм - 3,0 мм диаметр. Катетерді? пайдаланылатын ?зынды?ы: 145 см. Стент ?зынды?ы (мм): 9; 12; 15; 18; 24; 28. Стент диаметрі (мм): 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0. Артерияны? референстік диаметрі: 2,5-тен 4,0 мм дейін; ?зынды?ы 25 мм дейін.

Признаки

Комментарий к сроку хранения