РК МИ (in vitro)-0№026445

Тип

МИ

Дата регистрации

25.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026445

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке, плазме крови по ТУ 9398-026-09807247-2009

Торговое название каз

ТШ 9398-026-09807247-2009 бойынша қан сарысуындағы, плазмасындағы темір концентрациясын анықтауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

"Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке, плазме крови по ТУ 9398- 026-09807247-2009» предназначен для определения концентрации железа в сыворотке и плазме крови. Принцип метода: Принцип метода: Железо (3+) реагирует с хромазуролом В (САВ) и с цетилтриметиламмониумбромидом (СТМА), образуя окрашенный комплекс, интенсивность окраски которого пропорциональна содержанию железа в пробе. Набор предназначен только для in vitro диагностики. Предусмотренными пользователями набора являются профессиональные медицинские и научные сотрудники. Набор может использоваться различными специалистами, имеющими профессиональный уровень не ниже медицинского лабораторного техника.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор обеспечивает линейную область определения концентрации железа в диапазоне от 5 до 90 мкмоль/л, отклонение от линейности не превышает 5%. Чувствительность не более 2,2 мкмоль/л, коэффициент вариации результатов определения – не более 7%. Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины концентрации железа в сыворотке или плазме крови человека составляют у женщин: 6,6 – 26,0 мкмоль/л, у мужчин: 10,6 – 28,3 мкмоль/л. Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин. На точность анализа не влияет: билирубин до 855 мкмоль/л; Интерферирующее действие оказывают гемоглобин и липиды.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ темір концентрациясының сызықтық анықтау аймағын 5-тен 90 мкмоль/л-ге дейінгі ауқымында қамтамасыз етеді, сызықтықтан ауытқу 5%-дан аспайды. Сезімталдығы 2,2 мкмоль/л-ден аспайды, анықтау нәтижелерінің өзгеру коэффициенті 7 %-дан аспайды. Жинақтың сапасын осы әдіспен аттестатталған отандық немесе шетелдік бақылау сарысулары бойынша бағалауға болады. Адамның қан сарысуындағы және плазмасындағы темір концентрациясының қалыпты шамалары әйелдерде 6,6 – 26,0 мкмоль/л, ер адамдарда 10,6 – 28,3 мкмоль/л құрайды. Әрбір зертханада қалыпты шамалардың өз ауқымын белгілеу ұсынылады. Талдаудың дәлдігіне 855 мкмоль/л-ге дейін билирубин әсер етпейді. Гемоглобин мен липидтер интерференциялық әсер етеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

при температуре от плюс 15 до плюс 25 °С