РК-ИМН-5№009000
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009000
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.09.2016
Дата истечения
02.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009000
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Комплект «Н?рия» хирургический для усиленной защиты из нетканого материала одноразовый стерильный - КХУЗ
Торговое название каз
Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді күшейтілген қорғанысқа арналған хирургиялық "Нәрия" жиынтығы - КҚХЖ
Назначение
Предназначен для однократного использования при проведении хирургических операций.
Область применения
Применяется в общей хирургической, гинекологической и акушерской практике в лечебно-профилактических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерильно. Предельные отклонения от номинальных размеров ± 10 мм. Не токсичен. Только для одноразового применения.
Краткая техническая характеристика каз
Стерильді. Номиналды? ?лшемдерден шектік ауыт?уы ± 10 мм. Уытты емес. Тек бір рет ?олдану?а арнал?ан.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 114256 | Простыня для стола операционного, одноразового использования | Простынь, используемая как покрытие на операционный стол. Применяется в качестве барьера между поверхностью стола и пациентом, чтобы сохранить стерильность. Данное изделие изготавливается из прочной ткани, например, искусственной или бумажной. Данное изделие одноразовое. |