РК-ИМН-5№008996
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008996
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.09.2016
Дата истечения
02.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008996
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Комплект «Н?рия» хирургической одежды из нетканого материала одноразовый стерильный - КХО
Торговое название каз
Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді "Нәрия" хирургиялық киімдер жиынтығы - ХКЖ
Назначение
Предназначен для однократного использования при проведении хирургических операций.
Область применения
Применяется в общей хирургической, гинекологической и акушерской практике в лечебно-профилактических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерильно.
Предельные отклонения от номинальных размеров ± 10 мм.
Не токсичен.
Только для одноразового применения.
Краткая техническая характеристика каз
Стерильді.
Номиналды? ?лшемдерінен шектік ауыт?уы ± 10 мм. Уытты емес. Тек бір рет ?олдану?а арнал?ан.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 622676 | Костюм хирургический одноразового использования, стерильный | Стерильная одежда, как правило, состоящая из двух предметов, предназначенная для ношения персоналом лечебного учреждения для обеспечения гигиенических условий, как правило, в помещениях, в которых проводятся хирургические операции. Как правило, состоит из рубашки и брюк из одноразовых материалов, предназначенных для создания барьера с целью предотвращения перекрестного заражения возбудителями инфекций между персоналом и пациентами. Это одежда для одноразового использования. |