РК-ИМН-5№015726

Тип

МИ

Дата регистрации

05.09.2016

Дата истечения

05.09.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015726

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Закрытая аспирационная система HALYARD* с портом множественного доступа для взрослых с ампулами/ без ампул раствора для промывки системы

Торговое название каз

Ересектерге арналған көптеген енгізу жолы портымен HALYARD* жабық аспирациялық жүйесі, жүйені жууға арналған ампуламен/ампуласыз ерітіндімен

Назначение

Система предназначена для взрослых интубированных/ трахеостомированных пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких и нуждающихся в проведении дополнительного лечения без разъединения дыхательного контура.

Область применения

Анестезиология и реаниматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Закрытая аспирационная система для эндотрахеальной или трахеостомической трубки. Для 72х часового использования. Размеры по диаметру катетера: 10Fr/3,3мм; 12Fr/4,0мм; 14Fr/4,6мм, 16Fr/5,3мм, по длине катетера: 35,1 см (для трахеостомии), 58,7 см (для эндотрахеальной трубки). С ампулами раствора для промывки системы или без них. Катетер закрыт защитным полиуретановым рукавом с маркировкой длины с шагом 2 см, кончик из атравматичного мягкого материала (твердость по Шору не более 78А), закругленный, без острых краев, имеет три отверстия: дистальное и два боковых. Проксимальный угловой коннектор системы с шарнирным соединением с эндотрахеальной или трахеостомической трубкой и дыхательным контуром, закрытой промывочной камерой турбоочистки со строением, аналогичным ЗАС для 72-часового использования. В исходном состоянии имеется Y-образный съёмник-заглушка, используемый в дальнейшем для отсоединения санационной системы. Дистальный коннектор снабжен клапаном контроля и блокировки подачи вакуума с поворотным корпусом, закрыт защитным колпачком, факсированным к клапану. Позволяет выполнять многочисленные медицинские процедуры – отбор проб аспирата из дыхательных путей, бронхоскопия и др. не разгерметизируя дыхательный контур. Переключение между портами происходит путем поворота после нажатия кнопки до щелчка. Белый полимерный диск обеспечивает дополнительную герметичность и защищает кончик катетера от повреждений. Прозрачное «окно» для визуального контроля глубины погружения катетера. Конический направитель обеспечивает точное попадание кончика катетера в центр просвета трубки. Альтернативный порт имеет двухслойную герметизирующую кассету с диаметром отверстия в наиболее узкой части 6,9-7,1 мм, с откидывающимся клапаном для поддержания ПДКВ и механической очистки инструмента при извлечении. Сменный катетер устанавливается без нарушения целостности контура благодаря двум пломбам ПДКВ и клапану. 15-мм запатентованное коническое соединение на основе стандартного 6-градусного типа луер (luer). Гребешок на клапане уменьшает площадь контакта с секретом ТБД. В комплекте: гофрированный конфигурируемый переходник к дыхательному контуру, вилочный съёмник, наклейка с днями недели. В комплект системы входят ампулы с раствором для промывки системы – 12 шт. Материалы: полиэтилен, стирол, поливинилхлорид, полипропилен.

Краткая техническая характеристика каз

Эндотрахеальді немесе трахеостомиялы? т?тікке арнал?ан жабы? аспирациялы? ж?йесі. 72 са?атты? пайдалану ?шін. Катетер диаметрі бойынша ?лшемдері: 10Fr/3,3мм; 12Fr/4,0мм; 14Fr/4,6мм, 16Fr/5,3мм, катетер ?зынды?ы бойынша: 35,1 см - трахеостомия?а арнал?ан катетер ?зынды?ы, 58,7 см - эндотрахеялы? т?тікшеге арнал?ан катетер ?зынды?ы. Ж?йені жуу?а арнал?ан ампуламен немесе ампуласыз ерітінді. Санациялы? катетер полиуретанды ?ор?аныс же?імен жабыл?ан, 2 см ?адамымен ?зынды?ыны? та?балануы бар, ?шы атравматикалы? ж?мса? материалдан (Шор бойынша ?аттылы?ы 78А-дан аспайды), д??гелектенген, ?ткір жиектері жо?, катетерді? бітелуіне жол бермеу ?шін ?ш тесігі бар: дистальді ж?не екі б?йірлік. Ж?йені? проксимальді б?рышты? немесе Т-т?різді коннекторы эндотрахеялы? немесе трахеостомиялы? т?тікшесімен ж?не тыныс контурымен топсалы? жал?а?ыштары, газ а?ыны ?тетін камерасымен б?ліп т?ратын, жапыра?шалы клапанымен жабы? жуатын т?тікше тазала?ыш камерасы, ж?не физ. ерітіндіні енгізу ?шін клапанымен ж?не ?а?па?ымен порты бар. Коннектор мен клапанны? ??рылысы ТБТ санациялаудан кейін катетерді автоматты тере? біркелкі жууды ?амтамасыз етеді. Бастап?ы (тасымалдау) к?йінде дистальді коннектор?а ауа ??бырлы? каналды? апертурасын ж?не жуатын камераны? клапанын жаба т?ру?а арнал?ан ж?не б?дан ?рі эндотрахеялы? т?тікшеден санациялы? ж?йені ажырату ?шін пайдаланылатын Y-т?різді алынып-салын?ыш-?а?па?ша орнатыл?ан. Дистальді коннектор айналмалы корпусымен вакуумны? болуын ба?ылайтын ж?не б?гейтін клапанмен жабды?тал?ан ж?не оны? жо?алуын болдырмау ?шін клапан?а белгіленген жабы? ?ор?аныс ?алпа?шасымен жабыл?ан. К?птеген ?осымша медициналы? емшараларды тыныс контурыны? герметикалы?ын б?збай орындау?а м?мкіндік береді - тыныс жолдарынан аспират сынамаларын алу, бронхоскопия ж?не т.б. Порттарды? арасында?ы ауыстырып-?осу т?ймені сырт еткенге дейін бас?аннан кейін б?ру жолымен ж?ргізіледі. А? полимерлік диск ?осымша герметикалы?ты ?амтамасыз етеді ж?не портты айналу кезінде за?ымданудан ?атерді? ?шын ?ор?айды. Камерада?ы м?лдір "терезе" санациялы? катетерді? батырылу тере?дігін к?збен к?ріп ба?ылау?а м?мкіндік береді. Кіріктірілген конусты? ба?ытта?ыш эндотрахеялы? (трахеостомиялы?) т?тікшені? са?ылау орталы?ына катетер ?шыны? д?л тиюін ?амтамасыз етеді. Баламалы порты 6.9-7.1 мм не??рлым тар б?лігіндегі тесігіні? диаметрімен, шы?арып ал?ан кезде ДАО?-ны демеу ж?не ??рал-сайманын механикалы? тазалау ?шін ?айырмалы клапанымен екі ?абатты герметикалы? кассетасы бар. Ауыстырылатын катетер контурды? т?тасты?ын б?збай орнатылады. ?осылыс т?рі: стандартты 6 градусты? типті луер (luer) негізін

Признаки

Комментарий к сроку хранения