РК-ИМН-5№015729

Тип

МИ

Дата регистрации

05.09.2016

Дата истечения

05.09.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015729

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Имплантируемая программируемая помпа SynchroMed II с принадлежностями

Торговое название каз

Имплантацияланатын бағдарламаланатын SynchroMed II помпасы керек-жарақтарымен

Назначение

Имплантируемая программируемая помпа предназначена для интраспинального или внутрисосудистого введения лекарственных препаратов строго определенного количества в должное время.

Область применения

Применение этого устройства рекомендуется при необходимости долгосрочной инфузии совместимых лекарственных препаратов и жидкостей.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Помпа представляет собой титановый плоский цилиндр высотой 19,5 мм, диаметром 87,5 мм и весом 185г, в котором находится перистальтический насос, электронный модуль и батареи, а также резервуар для лекарства, вводимого в организм через катетер. Существует две разновидности помпы (с 20 или 40 мл). Катетер – гибкая полимерная трубка малого сечения (диаметром 1,4 мм), располагаемая подкожно и предназначенная для доставки лекарства от помпы в интратекальное пространство. Существенным элементом функционирования и контроля над деятельностью системы является компьютерный программатор, который позволяет врачу телеметрическим путем задавать условия работы помпы и следить за ходом подачи лекарства. Срок службы – не менее 4 лет. Режимы инфузии: простой непрерывный, однократное болюсное введение, болюсная заправка, переходное болюсное введение, по скользящему графику, с минимальной производительностью, с остановленным насосом. Температура хранения - От +5°C до +43 °C.

Краткая техническая характеристика каз

Помпа биіктігі 19,5 мм, диаметрі 87,5 мм ж?не салма?ы 185г жайпа? титан цилиндр, онда перистальтикалы? сор?ы, электронды модуль ж?не батареялар, сондай-а? организмге катетер ар?ылы енгізілетін д?ріге арнал?ан резервуар бар. Помпаны? екі т?рі бар (20 немесе 40 мл). Катетер - тері астында орналас?ан ж?не д?ріні помпадан интратекальдік ке?істікке жеткізуге арнал?ан ша?ын ?иысты? (диаметрі 1,4 мм) иілмелі полимер т?тік. Ж?йені? ?ызмет етуіні? ж?не оны ба?ылауды? ма?ызды элементі компьютерлік программатор болып табылады, ол д?рігерге телеметриялы? жолмен помпаны? ж?мыс шарттарын тапсыру?а ж?не д?ріні беру барысын ?ада?алау?а м?мкіндік береді. ?ызмет ету мерзімі - кемінде 4 жыл. Инфузия режимдері: ?арапайым ?здіксіз, бір реттік болюстік енгізу, болюстік толтыру, ауыспалы болюстік енгізу, сыр?ымалы график бойынша, е? т?менгі ?німділігімен, то?татыл?ан сор?ысымен. Са?тау температурасы - +5°C-дено +43 °C дейін.

Признаки

Комментарий к сроку хранения