РК-ИМН-5№015732

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015732

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.09.2016

Дата истечения

05.09.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015732

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Нейростимулятор InterStim II, модель 3058, c принадлежностями

Торговое название каз

InterStim II нейростимуляторы, моделі 3058, құрылғы керек-жарақтарымен

Назначение

Нейростимулятор – это мультипрограммное устройство, генерирующее импульсы, проводимые одним или более электродами

Область применения

для обеспечения терапевтической стимуляции нервов.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система работает путем проведения электрических импульсов, которые производит нейростимулятор, через систему электродов. Механические параметры INS следующие: Высота (H) - ? 44 мм, Длина (L) - ? 51 мм, Толщина корпуса (T) - ? 7,7 мм, Масса - ? 22 грамма, Объем - ? 14 см3. Параметры: Нагрузка: 510? ± 5%, Напряжение питания: 2.8 ± 0.1 Вольт, Нагрузка питания: 350? ± 5%, Скорость: 3 импульса в секунду, Ширина импульса: 210? сек, Амплитуда: 5 В, Температура: 37 ± 1?C. InterStim II имеет постоянные и периодичные режимы. Хранить при температуре от -18°C до +52°C. Диапазон рабочей температуры: номинальный 37°C, максимум 44°C, минимум 10°C. Срок хранения – 18 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Ж?йе электрлік импульстер ж?ргізу ар?ылы ж?мыс істейді, олар электродтар ж?йесі ар?ылы нейростимулятор ?ндіреді. Механикалы? параметрлері INS келесі: Биіктігі (H) - ? 44 мм, ?зынды?ы (L) - ? 51 мм, Корпусты? ?алы?ды?ы (T) - ? 7,7 мм, Массасы - ? 22 грамма, К?лемі - ? 14 см3. Параметрлері: Ж?ктемесі: 510? ± 5%, ?уат кернеуі: 2.8 ± 0.1 Вольт, ?уат ж?ктемесі: 350? ± 5%, Жылдамды?ы: секундына 3 импульс, импульсіні? ені: 210? сек, Амплитудасы: 5 В, Температурасы: 37 ± 1?C. InterStim II т?ра?ты ж?не кезе?дік режимдер. -18°C-ден +52°C-ге дейінгі температурада са?тау керек. Ж?мыс температурасыны? диапазоны: номинальді 37°C, максимум 44°C, минимум 10°C. са?тау мерзімі – 18 ай.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание