РК-МТ-5№015734
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015734
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.09.2016
Дата истечения
05.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015734
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс роботизированный реабилитационный KineAssist-MX™ для восстановления опорно-двигательного аппарата с принадлежностями
Торговое название каз
Тірек-қимыл аппаратын қалпына келтіруге арналған KineAssist-MX™ роботталған реабилитациялық кешені, керек-жарақтарымен
Назначение
Устройство KineAssist-MX™ предназначено для использования физиотерапевтами или эрготерапевтами в реабилитации для оказания поддерживания / обеспечения лечебной физкультуры, предписанной для пациентов для тренировки походки и равновесия.
«KineAssist-MX™» является робототехническим устройством с микропроцессорным управлением, двигателем, который помогает клиницистам в поддержании безопасности пациентов при выполнении сложных терапевтических процедур.
Устройство имеет программируемые режимы для удовлетворения потребностей низкого уровня пациентов с нарушенной подвижностью на основном функциональном уровне, а также более продвинутых амбулаторных больных.
Область применения
Реабилитационное отделение при поликлиниках, больницах и медицинских стационарах
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Данные пользователя
Максимальный вес пациента: 350 фунтов, 159 кг
Максимальное снятие нагрузки пациента при тренировке 175 фунтов,79 кг
Номинальный диапазон ширины пациента 11.5-22 дюймов, 29-56 см
Номинальный диапазон высоты пациента 4,10 – 6,3 : 147-190 см
Механические характеристики
Общие размеры (Д х Ш х В) 92 x 48x 86: 234 x 122 x 218 см
Вес: Приблизительно 1289 фунтов , 585 кг
Стенд Опорная рама (и 4 регулируемые ножки)
Максимальная скорость беговой дорожки 6.7 миль в час 10.8 км/час (3 м/с)
Макс. Вращение органов малого таза (вокруг вертикальной оси) ± 45°
Макс. поперечное движение органов малого таза ± 4 дюйма ± 10 см
Вертикальный диапазон движения (измеряется от поверхности беговой дорожки) 16.5 – 60 дюймов 42 – 152 см
Электрические характеристики
Подключение к сети 115В переменного тока или 230В переменного тока; 15А, 50/60 Гц
Двигатель беговой дорожки Постоянного тока с тахометром, 1 кВт
Подъемный двигатель постоянного тока с абсолютным энкодером, 1,27 кВт
Кабель питания 5 м, 2-полюсный CEE 7/7 (заземленная защитная вилка)
Сетевой выключатель 240В переменного тока, 20А, 2 полюса
Логический выключатель 32В постоянного тока, 5А, 1 полюс, кнопка
Характеристики беговой дорожки
Общая информация Перекладины, перекрывающие, сменные
Тип перекладины Резиновая над алюминиевой опорой
Твердость бегового полотна Около 40А по Шору
Стандартный цвет Черный
Опора 114 роликовых подшипников, 12 направляющих роликов
Электротехнические характеристики
Требования к питанию:
• 120 В переменного тока: 15 Ампер, 60 Герц
• Дополнительный 230 В переменного тока, 15 А, 50/60 Гц
Совместимость розетки:
Исходная версия 120 В переменного тока поставляется с 3-контактной вилкой (NEMA 5-15 P).
Дополнительная версия 230 В переменного тока имеет 3-контактную вилку (NEMA 6-15 P). НЕ СГИБАЙТЕ И НЕ СНИМАЙТЕ ВИЛКИ.
Требования к окружающей среде
Условия эксплуатации
Температура окружающей среды От +10°C до +40°C (от 0°F до +104°F)
Относительная влажность 20 - 95%, относительной влажности (без конденсации)
Диапазон атмосферного давления От 700 гПа до 1060 гПа (от 20.67 до 31,3 дюймов ртутного столба)
Краткая техническая характеристика каз
Пайдаланушыны? деректері
Пациентті? максималды салма?ы: 350 фунт, 159 кг
175 фунт, 79 кг жатты?тыру кезінде пациентті ж?ктемеден максималды алу
Пациент еніні? номиналды диапазоны 11.5-22 дюйм, 29-56 см
Пациент биіктігіні? номиналды диапазоны 4,10 – 6,3 : 147-190 см
Механикалы? сипаттамалары
Жалпы ?лшемдері (Д х Ш х В) 92 x 48x 86: 234 x 122 x 218 см
Салма?ы: Жобамен 1289 фунт , 585 кг
Стенд Тіреуіш жа?тауы (ж?не 4 реттелетін ая?тары)
Ж?гіру жолыны? максималды жылдамды?ы са?атына 6.7 миль 10.8 км/са? (3 м/с)
Кіші жамбас органыны? максималды айналуы (тік ось т??ірегі) ± 45°
Кіші жамбас органыны? к?лдене? ?оз?алысы ± 4 дюйм ± 10 см
?оз?алысты? тік диапазоны (ж?гіру жолыны? ?стінен ?лшенеді) 16.5 – 60 дюйм 42 – 152 см
Электрлік сипаттамасы
Желіге ?осылу 115В айнымалы ток немесе 230В айнымалы ток; 15А, 50/60 Гц
Ж?гіру жолыны? ?оз?алт?ышы Тахометрмен т?ра?ты ток, 1 кВт
К?тергіш ?оз?алт?ыш абсолюттік энкодерлі т?ра?ты токпен, 1,27 кВт
?уат к?зі кабелі 5 м, 2-полюсті CEE 7/7 (жерге т?йы?тал?ан ?ор?аныс айыры)
Желілік ажырат?ыш 240В айнымалы ток, 20А, 2 полюс
Логикалы? ажырат?ыш 32В т?ра?ты ток, 5А, 1 полюс, батырма
Ж?гіретін жолды? сипаттамасы
Жалпы а?парат Керме, ?айта жабатын, ауыспалы
Кермені? типі Резе?келі алюминий тіректі? астында
Ж?гіру т?семіні? ты?ызды?ы Шор бойынша 40А шамасында
Стандартты т?сі ?ара
Тірек 114 роликті мойынтірек, 12 ба?ыттайтын ролик
Электротехникалы? сипаттамасы
?уат к?зіне ?ойылатын талаптар:
• 120 В айнымалы ток: 15 Ампер, 60 Герц
• ?осымша 230 В айнымалы ток, 15 А, 50/60 Гц
Розетканы? ?осылушылы?ы:
120 В айнымалы токты? бастап?ы н?с?асы 3-контактілі айыр?а ?ойылады (NEMA 5-15 P).
230 В айнымалы токты? ?осымша н?с?асыны? 3-контактілі айыры бар (NEMA 6-15 P). АЙЫРДЫ МАЙЫСТЫРМА?ЫЗ Ж?НЕ АЛЫП ТАСТАМА?ЫЗ.
?орша?ан орта?а ?ойылатын талаптар
Пайдалану шарттары
?орша?ан орта температурасы +10°C бастап +40°C дейін ( 0°F бастап +104°F дейін)
Салыстырмалы ыл?алды?ы 20 - 95%, салыстырмалы ыл?алды?ы (конденсатсыз)
Атмосфералы? ?ысым диапазоны 700 гПа бастап 1060 гПа дейін (20.67 бастап 31,3 дюйм дейін сынапты ба?ан)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|