РК-МТ-5№015735

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015735

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.09.2016

Дата истечения

06.09.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015735

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Лазер MCL 31 Dermablate

Торговое название каз

MCL 31 Dermablate Лазерлік

Назначение

Лазерное омоложение методом фракционного фототермолиза. 2.Поверхностная и глубокая лазерная шлифовка. 3.Удаление пигментных пятен. Коррекция рубцов и шрамов. Удаление доброкачественных новообразований

Область применения

Применяется в эстетической медицине и косметологии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип лазера: Er:YAG – лазер. Длина волны: 2,94 мкм. Плотность энергии 1 - 100 J/cm2 Энергияимпульса: макс.1.5 J Частота 1-20 Гц Интерфейс Touch screen дисплей Размер пятна 1-6 мм Пилотный лазер: Лазерный диод, 635 нм / < 85 % Степень защиты : IP 20 Подключение к сети: 230 VAC, 50/60 Гц Номинальный ток: Максим. 16 А при 230 VAC Габариты: 1100 х 450 х 900 мм

Краткая техническая характеристика каз

Лазер типі: Er:YAG – лазер. Тол?ын ?зынды?ы: 2,94мкм Энергия ты?ызды?ы 1-100 J/cm2 Импульс энергия: макс. 1.5 J Жиілік 1-20 Гц Интерфейс Touch screen дисплей Да?ты? м?лшерi 1-6 мм Пилотты? лазер: Лазерлік диод, 635 нм/< 85 % ?ор?аныс д?режесі:IP 20 Желіге ?осылу:230 VAC, 50/60 Гц Номиналды то?: Макс.230 VAC бол?. 16 А Габариттері:1100 х 450 х 900 мм

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
676623	Система интенсивного импульсного света для лечения поверхностных дефектов кожи	Работающее от сети (сети переменного тока) мобильное (на колесах) изделие, разработанное для производства сильных контролируемых вспышек пропущенного через фильтр света с длиною волн в диапазоне 560 – 1200 нм [интенсивного импульсного света (IPL)] для обеспечения тепловой абляции пигментированных клеток кожи (селективного фототермолиза) для лечения целого ряда поражений кожи/пигментации. Изделие обычно позволяет использовать различные параметры лечения (длины волн, длительность импульсов, единичные/множественные импульсы) для лечения таких заболеваний, как прыщи, телеангиоэктазия, пигментация (веснушки, «солнечные» или «печеночные» пятна) и/или для сокращения количества нежелательных волос. Состоит из блока управления с дисплеем пользовательского интерфейса и контрольной панелью, а также присоединенного кабелем аппликатора.
676623	Система интенсивного импульсного света для лечения поверхностных дефектов кожи	Работающее от сети (сети переменного тока) мобильное (на колесах) изделие, разработанное для производства сильных контролируемых вспышек пропущенного через фильтр света с длиною волн в диапазоне 560 – 1200 нм [интенсивного импульсного света (IPL)] для обеспечения тепловой абляции пигментированных клеток кожи (селективного фототермолиза) для лечения целого ряда поражений кожи/пигментации. Изделие обычно позволяет использовать различные параметры лечения (длины волн, длительность импульсов, единичные/множественные импульсы) для лечения таких заболеваний, как прыщи, телеангиоэктазия, пигментация (веснушки, «солнечные» или «печеночные» пятна) и/или для сокращения количества нежелательных волос. Состоит из блока управления с дисплеем пользовательского интерфейса и контрольной панелью, а также присоединенного кабелем аппликатора.