РК-ИМН-5№015737

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015737

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.09.2016

Дата истечения

31.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015737

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Дермальный филлер на основе гиалуроновой кислоты «Revofil Fine» / «Revofil Plus»/ «Revofil Ultra» в шприце 1.0 мл, стерильный

Торговое название каз

Гиалурон қышқылы негізіндегі стерильді "Revofil Fine" / "Revofil Plus"/ "Revofil Ultra" дермальді филлері шприцте 1.0 мл

Назначение

Предназначен для введения в поверхностный, средний и глубокий слои дермы для коррекции мелких, средних и глубоких морщин и складок на лице и восстановления формы лица.

Область применения

Дерматология, косметология.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: Вода – до 1 мл, Поперечно-сшитая гиалуроновая кислота – 23 мг/мл, Пептидный комплекс - 1300 ч./млн., Фосфатно-солевой буферный раствор рН 7.3 - q.s. до 1 мл. Филлер «Revofil Fine» / «Revofil Plus»/ «Revofil Ultra» является стерильным, прозрачным гелем гиалуроновой кислоты, генерированной бактериями Streptococcus, химически сшитой с помощью бутандиол-диглицидил-эфира, стабилизированной и суспендированной в фосфатно-солевом буферном растворе при уровне рН=7 и концентрации 23 мг/мл, и пептидного комплекса. Продукт представлен в виде предварительно заполненного шприца объемом 1.0 мл для однократного применения

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: Су - 1 м дейін, Көлденең тігілген гиалурон қышқылы - 23 мг/мл, Пептидтік кешен - 1300 с./млн., Фосфаттық-тұзды буферлік ерітінді рН 7.3 - q.s. 1 мл дейін. "Revofil Fine" / "Revofil Plus"/ "Revofil Ultra" филлері Streptococcus бактериясымен жайылған, рН=7 деңгейінде және 23 мг/мл концентрациясында фосфаттық-тұзды буферлік ерітіндіде және пептидтік кешенде тұрақтандырылған және суспензияланған бутандиол-диглицидил-эфирінің көмегімен химиялық тігілген гиалурон қышқылының стерильді, мөлдір гелі болып табылады. Өнім бір рет қолдануға арналған көлемі 1.0 мл алдын ала толтырылған шприц түрінде ұсынылған.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание