РК МИ (in vitro)-0№026441
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№026441
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026441
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Сканер гистологических и цитологических слайдов Ventana DP 600 для in-vitro диагностики
Торговое название каз
In-vitro диагностикаға арналған Ventana DP 600 гистологиялық және цитологиялық слайдтар сканері
Назначение
Для сканирования гистологических и цитологических слайдов с целью патоморфологической диагностики
Область применения
Клинико-диагностические лаборатории
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сканер гистологических и цитологических слайдов Ventana DP 600 представляет собой компьютер и устройство для создания изображения, с функциями: сканировать, оцифровывать, сжимать, хранить, извлекать и просматривать оцифрованные изображения образцов слайдов. Сканирование до 240 стандартных слайдов или до 120 двойных слайдов. Распознавание штрихкодов 1D и 2 D. Возможностью увеличения в 20 и 40 раз. Размеры: Сканер: 74 cm x 74 cm x 67 cm, Компьютер: 18,5 x 47,5 x 40,6 см, Монитор (включая подставку): 62,2 x 20,1 x 43,4 см Вес окончательной сборки: приблизительно 75 кг. Номинальный вход: ток: 100–240 В, макс. 3 А, 50/60 Гц; Программное обеспечение VENTANA DP 600. Приложение для сканирования VENTANA DP 600. VENTANA DP 600 Calibration and Diagnostics Utility (CDU). Инструмент обслуживания VENTANA DP 600 (для использования компанией Roche). Программное обеспечение удаленного мониторинга CareGiver, предварительно загруженное на VENTANA DP 600 PC (для использования компанией Roche). Распознование 1- и 2-мерных штрихкодов Монитор VENTANA DP 600 Широкоэкранный плоскопанельный дисплей Dell UltraSharp; U2412M: 24 дюйма, Разрешение: 1920 x 1200 пикселей. Глубина цвета: 24 бита (16,7 млн цветов). Яркость: 300 кд/м². Стандартные одинарные предметные стекла Длина: 75,0–76,53 мм. Ширина: 24,63–26,16 мм. Фаска (по углам): фаска (при наличии) должна составлять 39 милов (1 мм); измеряется как уменьшение длины кромки. Толщина (основание предметного стекла): 0,90–1,25 мм. Толщина этикетки: 0–0,32 мм. Общая толщина основания предметного стекла, образца и покровного стекла должна быть менее 1,397 мм. Предметные стекла двойного размера; Длина: 75,0–76,53 мм. Ширина: 51,0–52,0 мм. Фаска (по углам): фаска (при наличии) должна составлять 39 милов (1 мм); измеряется как уменьшение длины кромки. Толщина (основание предметного стекла): 0,90–1,25 мм. Толщина этикетки: 0–0,32 мм. Общая толщина основания предметного стекла, образца и покровного стекла должна быть менее 1,397 мм. Покровные стекла могут представлять собой прозрачное стекло или пластик с оптическими свойствами, аналогичными прозрачному стеклу. Используются покровные стекла № 1.5. Толщина: 0,16–0,19 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Ventana DP 600 гистологиялық және цитологиялық слайд сканері-слайд үлгілерінің цифрланған кескіндерін сканерлеу, цифрландыру, қысу, сақтау, шығару және қарау функциялары бар кескін жасауға арналған компьютер мен құрылғы. 240 стандартты слайдтарды немесе 120 Қос слайдтарды сканерлеңіз. 1D және 2 D штрих-кодтарын тану. Өлшемдері: Сканер: 74 cm x 74 cm x 67 cm, Компьютер: 18,5 x 47,5 x 40,6 см, Монитор (стендті қосқанда): 62,2 x 20,1 x 43,4 см Соңғы құрастыру салмағы: шамамен 75 кг. номиналды кіріс: ток: 100-240 В, максимум 3А, 50/60 Гц; ventana DP 600 бағдарламалық жасақтамасы. VENTANA DP 600 сканерлеу қолданбасы. VENTANA DP 600 Calibration and Diagnostics Utility (CDU). Ventana DP 600 техникалық қызмет көрсету құралы(Roche пайдалану үшін). VENTANA DP 600 PC (Roche пайдалану үшін) аүлгінің және жабын әйнегінің жалпы қалыңдығы 1,397 мм–ден аз болуы керек. Қос өлшемді слайдтар; ұзындығы: 75,0–76,53 мм. ені: 51,0-52,0 ММ. қиғаш (бұрыштарда): қиғаш (бар болса) 39 миль (1 мм); жиек ұзындығының азаюы ретінде өлшенеді. Қалыңдығы (слайд негізі): 0,90–1,25 мм. жапсырманың қалыңдығы: 0-0,32 мм. слайд негізінің, сынаманың және жабынның жалпы қалыңдығы 1,397 мм-ден аз болуы керек. Қақпақ әйнектері мөлдір шыны немесе оптикалық қасиеттері мөлдір шыныға ұқсас пластик болуы мүмкін. № 1.5 жабын әйнектері қолданылады. Қалыңдығы: 0,16-0,19 ММ.лдын ала жүктелген CareGiver қашықтан бақылау бағдарламалық құралы. 1 және 2 өлшемді штрих-кодтарды тану VENTANA DP 600 мониторы dell Ultrasharp кең экранды жалпақ панельді дисплей; U2412M: 24 дюйм, ажыратымдылығы: 1920 x 1200 пиксель. Түс тереңдігі: 24 бит (16,7 миллион түс). Жарықтық: 300 кд/м2. Стандартты бір слайдтар Ұзындығы: 75,0–76,53 мм.ені: 24,63–26,16 ММ. Фаска (бұрыштарда): фаска (бар болса) 39 миль (1 мм) болуы керек; жиек ұзындығының қысқаруы ретінде өлшенеді. Қалыңдығы (слайд негізі): 0,90-1,25 мм. жапсырманың қалыңдығы: 0-0, 32 мм. слайд негізінің, үлгінің және жабын әйнегінің жалпы қалыңдығы 1,397 мм–ден аз болуы керек. Қос өлшемді слайдтар; ұзындығы: 75,0–76,53 мм. ені: 51,0-52,0 ММ. қиғаш (бұрыштарда): қиғаш (бар болса) 39 миль (1 мм); жиек ұзындығының азаюы ретінде өлшенеді. Қалыңдығы (слайд негізі): 0,90–1,25 мм. жапсырманың қалыңдығы: 0-0,32 мм. слайд негізінің,
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды при хранении:-20-60 °C; в ходе работы:18-32 °C Влажность окружающей среды при хранении: 10-90 %; в ходе работы: 30-80 % (неконденсирующаяся влажность)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 423474 | Анализатор морфологии клеток ИВД, ручной | Ручной лабораторный прибор с питанием от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном микроскопическом исследовании крови или других клинических образцов с целью просмотра, подсчета, записи и оценки морфологических характеристик клеток и других биологических компонентов. Изделие обычно включает в себя микроскоп, камеру, монитор и пакет программного обеспечения и работает с участием оператора на большинстве процедурных этапов. |