РК-ИМН-5№015744

Тип

МИ

Дата регистрации

06.09.2016

Дата истечения

06.09.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015744

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Закрытая аспирационная система HALYARD* для взрослых с ампулами /без ампул раствора для промывки системы

Торговое название каз

Ересектерге арналған HALYARD* жабық аспирациялық жүйесі, жүйені жууға арналған ампуламен/ампуласыз ерітіндімен

Назначение

Система предназначена для удаления секрета из трахеи у взрослых интубированных/трахеостомированных пациентов с сохранением герметичности дыхательного контура.

Область применения

Анестезиология и реаниматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Закрытая аспирационная система для эндотрахеальной трубки или трахеостомической для аспирации из трахеи во время ИВЛ по закрытой методике без отключения пациента от аппарата ИВЛ, а также для введения лекарственных веществ в нижние дыхательные пути пациента. Для 24х или 72х часового использования. Размеры по диаметру катетера: 10Fr/3,3мм; 12Fr/4,0мм; 14Fr/4,6мм, 16Fr/5,3мм, по длине катетера: 30,5 см – длина катетера для трахеостомии, 54,0 см, 56,0 см – длина катетера для эндотрахеальной трубки. С ампулами раствора для промывки системы или без них. Санационный катетер закрыт защитным полиуретановым рукавом, имеет маркировку длины с шагом 2 см, кончик из атравматичного мягкого материала (твердость по Шору не более 78А), закругленный, без острых краев, имеет три отверстия: дистальное и два боковых для предотвращения закупорки катетера. Проксимальный угловой или Т-образный коннектор системы имеют шарнирные соединения с эндотрахеальной или трахеостомической трубкой и дыхательным контуром, закрытую промывочную камеру турбоочистки с лепестковым клапаном, разделяющим её с камерой прохождения газового потока, порт с клапаном и крышкой для введения физ. раствора. Конструкция коннектора и клапана обеспечивает автоматическое глубокое равномерное промывание катетера после санации ТБД. В исходном (транспортном) состоянии в дистальном коннекторе установлен Y-образный съёмник-заглушка, для перекрытия апертуры воздуховодного канала и клапана промывочной камеры, и используемый в дальнейшем для отсоединения санационной системы от эндотрахеальной трубки. Дистальный коннектор снабжен клапаном контроля и блокировки подачи вакуума с поворотным корпусом для, закрыт защитным колпачком, факсированным к клапану для исключения его утери. В комплекте: гофрированный конфигурируемый переходник к дыхательному контуру, вставляемый защитный двухсторонний клапан - вилочный съёмник для закрытия внутренних каналов проксимального коннектора и отстыковки системы от интубационной трубки, наклейка с днями недели. В комплект системы входят ампулы с раствором для промывки системы – 12 шт. Материалы: полиэтилен, стирол, поливинилхлорид, полипропилен.

Краткая техническая характеристика каз

?ЖЖ аппаратынан пациентті ажыратпай жабы? ?діс бойынша ?ЖЖ уа?ытында трахеядан аспирациялау ?шін, сондай-а? пациентті? т?менгі тыныс алу жолдарына д?рілік заттарды енгізу ?шін эндотрахеялы? немесе трахеостомиялы? т?тікшеге арнал?ан жабы? аспирациялы? ж?йе. 24 немесе 72 са?атты? пайдалану ?шін. Катетер диаметрі бойынша м?лшерлері: 10Fr/3,3мм; 12Fr/4,0мм; 14Fr/4,6мм, 16Fr/5,3мм, катетер ?зынды?ы бойынша: 30,5 см - трахеостомия?а арнал?ан катетер ?зынды?ы, 54,0 см, 56,0 см - эндотрахеялы? т?тікшеге арнал?ан катетер ?зынды?ы. Ж?йені жуу?а арнал?ан ампуламен немесе ампуласыз ерітінді. Санациялы? катетер полиуретанды ?ор?аныс же?імен жабыл?ан, 2 см ?адамымен ?зынды?ыны? та?балануы бар, ?шы атравматикалы? ж?мса? материалдан (Шор бойынша ?аттылы?ы 78А-дан аспайды), д??гелектенген, ?ткір жиектері жо?, катетерді? бітелуіне жол бермеу ?шін ?ш тесігі бар: дистальді ж?не екі б?йірлік. Ж?йені? проксимальді б?рышты? немесе Т-т?різді коннекторы эндотрахеялы? немесе трахеостомиялы? т?тікшесімен ж?не тыныс контурымен топсалы? жал?а?ыштары, газ а?ыны ?тетін камерасымен б?ліп т?ратын, жапыра?шалы клапанымен жабы? жуатын т?тікше тазала?ыш камерасы, ж?не физ. ерітіндіні енгізу ?шін клапанымен ж?не ?а?па?ымен порты бар. Коннектор мен клапанны? ??рылысы ТБД санациялаудан кейін катетерді автоматты тере? біркелкі жууды ?амтамасыз етеді. Бастап?ы (тасымалдау) к?йінде дистальді коннектор?а ауа ??бырлы? каналды? апертурасын ж?не жуатын камераны? клапанын жаба т?ру?а арнал?ан ж?не б?дан ?рі эндотрахеялы? т?тікшеден санациялы? ж?йені ажырату ?шін пайдаланылатын Y-т?різді алынып-салын?ыш-?а?па?ша орнатыл?ан. Дистальді коннектор айналмалы корпусымен вакуумны? болуын ба?ылайтын ж?не б?гейтін клапанмен жабды?тал?ан ж?не оны? жо?алуын болдырмау ?шін клапан?а белгіленген жабы? ?ор?аныс ?алпа?шасымен жабыл?ан. Жиынты?та: тыныс алу контурына гофрлан?ан конфигурациялы ?ткізгіш, салынатын ?ор?анысты? екі жа?ты клапан - проксимальді коннекторды? ішкі каналдарын жабатын ж?не интубациялы? т?тікшеден ж?йені? т?йіскен жеріне арнал?ан айырып ажырат?ыш, аптаны? к?ндерін к?рсететін жапсырма. Ж?йені? жиынты?ында ж?йені жуу?а арнал?ан ерітіндісімен ампулалар бар - 12 дана. Материалдары: полиэтилен, стирол, поливинилхлорид, полипропилен.

Признаки

Комментарий к сроку хранения