РК-МТ-5№015743
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015743
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.09.2016
Дата истечения
06.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015743
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Электрокардиограф одно / трехканальный ЭК1Т-1/3-07 "АКСИОН" с передачей по каналам связи
Торговое название каз
Бір / үш каналды ЭК1Т-1/3-07 "АКСИОН" электрокардиографы, байланыс каналдары арқылы жеткізумен
Назначение
Электрокардиограф предназначен для регистрации электрокардиограмм (ЭКГ) в ручном или автоматическом режимах по двенадцати общепринятым отведениям и передаче данных по каналу GSM.
Область применения
Электрокардиограф применяется в лечебных учреждениях.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Синхронный съем 12 отведений с после-довательным выводом на печать. Авто-матический и ручной режим работы. Од-новременная печать отведений.
Диапазон измерения ЧСС 30-240 уд/мин. Дисплей графический цветной, диагональ не менее 7 см (2.8”), с разрешением 320х240точек.
Выбираемая чувствительность 2,5; 5; 10; 20; 40мм/мВ
Скорость движения носителя записи 5; 12,5; 25 и 50 мм/с
Определение кардиостимулятора
Защита от дефибрилляции
Сменная аккумуляторная батарея
Ширина бумаги 58 мм
Передача данных ЭКГ на ПК
Передача данных ЭКГ на сервер сбора кардиограмм, через GSM, GPRS канал
Габаритные размеры и масса , не более: 240х190х80
Масса – 1,4 кг;
Краткая техническая характеристика каз
Артынша баспа?а шы?арумен 12 тарма?ты синхронды т?сірілім. Автоматты ж?не ?олмен ж?мыс істеу режимі. Тарма?тарды бір уа?ытта басып шы?ару.
?лшеу диапазоны ЖЖЖ 30-240 со??ы/мин. Дисплей графикалы? т?рлі-т?сті, диагоналі кемінде 7 см (2.8"), м?мкіндігі 320х240 н?кте.
Та?дал?ан сезімталды?ы 2,5; 5; 10; 20; 40мм/мВ
Жазбаны тасымалда?ышты? ?оз?алу жылдамды?ы 5; 12,5; 25 ж?не 50 мм/с
Кардиостимуляторды аны?тау
Дефибрилляциядан ?ор?аныс
Ауыспалы аккумуляторлы? батарея
?а?аз ені 58 мм
ЭКГ деректерін ДК беру
ЭКГ деректерін кардиограммаларды жинау серверіне беру, GSM, GPRS канал
Габариттік ?лшемдері ж?не салма?ы, 240х190х80 к?п емес
Салма?ы - 1,4 кг;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|