РК-ИМН-5№015752

Тип

МИ

Дата регистрации

06.09.2016

Дата истечения

06.09.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015752

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Катетер абляционный орошаемый Flexability™

Торговое название каз

Абляциялық суландыратын Flexability™ катетері

Назначение

Электрофизиология: лечение тахиаритмии

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Абляционный катетер FlexAbility™ представляет собой стерильный одноразовый катетер со стержнем 7,5 F и дистальной частью 8 F. Он изготовлен из термопластичного эластомерного материала с электродами из благородных металлов. В данном катетере применяется новый тип электрода с гибким наконечником. В нем имеется просвет для жидкости, соединяющийся с просветом наконечника электрода, предназначенный для циркуляции физиологического раствора в ходе проведения абляции. Как для двунаправленных, так и для однонаправленных катетеров изменение кривизны наконечника осуществляется при помощи механизма управления, расположенного на рукоятке на проксимальном конце катетера. Для изменения кривизны дистального конца однонаправленного катетера имеется кнопка контроля, расположенная на рукоятке. Для изменения кривизны дистального конца двунаправленного катетера имеется соответствующий регулятор для отклонения катетера в любом направлении. Доступно восемь конфигураций изгиба дистальной части абляционных катетеров FlexAbility™. Изгиб определяется по этикетке на катетере. Длина электрода наконечника (мм): 4. Интервалы между электродами (мм): 1-4-1. Рабочая длина катетера (см): 115.

Краткая техническая характеристика каз

FlexAbility™ абляциялы? катетері 7,5 F стержені ж?не 8 F дистальді б?лігі бар стерильді бір реттік катетер болып табылады. Ол асыл металдардан электроды бар, термопластикалы? эластомерлі материалдан дайындал?ан. Б?л катетерде электродты? иілгіш ?шты?ы бар жа?а типі ?олданылады. Онда абляция жасау барысында физиологиялы? ерітіндіні? айналымына арнал?ан, электрод ?шты?ыны? са?ылауымен бірігетін, с?йы?ты??а арнал?ан са?ылау бар. Екі ба?ытты, сондай-а? бір ба?ытты катетерлер ?шін де ?шты?ты? иініні? ?згеруі катетерді? проксималды? ?шында?ы т?т?ада орналас?ан бас?ару механизміні? к?мегімен ж?зеге асырылады. Бір ба?ытты катетерді? дистальді ?шыны? иінін ?згерту ?шін т?т?ада орналас?ан ба?ылау т?ймесін бас барма?пен басы?ыз немесе тарты?ыз. Екі ба?ытты катетерді? дистальді ?шыны? иінін ?згерту ?шін катетерді кез келген ба?ыт?а ?исайтатын тиісті реттегішті пайдаланы?ыз. FlexAbility™ абляциялы? катетерлеріні? дистальді б?лігіні? иілісіні? т?мендегі кестеде келтірілген 8 конфигурациясы бар. Иіліс катетердегі затта?ба бойынша аны?талады. ?шты? электродыны? ?зынды?ы (мм): 4. Электродтар арасында?ы аралы? (мм): 1-4-1. Катетерді? ж?мыс ?зынды?ы (см): 115.

Признаки

Комментарий к сроку хранения