РК-ИМН-5№003219

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№003219

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.09.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003219

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

39 мес.

Торговое название

Мягкие контактные линзы "Bausch&Lomb Optima FW (polymacon)"

Торговое название каз

"Bausch&Lomb Optima FW (polymacon)" жұмсақ жанаспалы линзалары

Назначение

Для коррекции зрения

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал: Полимакон, Содержание воды: 38,6%, Базовая кривизна: 8,4,8,7 и 9,0 мм, Диаметр:14,0 мм, Оптическая сила (сферическая): от +4,00D до -9,00D с шагом 0,25 D. Толщина центра: 0,35 мм ( от -025D до -6 00D), 0,32-0,026 мм (от -6,25D до -9,00D), 0, 038-0,094 мм ( от плано до +4,00 D)

Краткая техническая характеристика каз

Материалы: Полимакон, Су м?лшері: 38,6%, Негізгі ?и?ашты?ы: 8,4,8,7 ж?не 9,0 мм, Диаметрі:14,0 мм, Оптикалы? к?ші (сфералы?): +4,00D - -9,00D ?адаммен 0,25 D. Орталы? ?алы?ды?ы: 0,35 мм ( -025D - -6 00D), 0,32-0,026 мм (-6,25D - -9,00D), 0, 038-0,094 мм ( плано - +4,00 D)

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
109314	Линза контактная мягкая корригирующая, длительного ношения	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для непрерывного ночного ношения от 6 до 30 ночей подряд. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования.