РК-ИМН-5№008713

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008713

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.09.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008713

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Колпачок MiniCap для перитонеального диализа

Торговое название каз

Перитонеальді диализге арналған MiniCap қалпақшасы

Назначение

Используется для проведения перитонеального диализа. Предназначен для защиты гнезда запирающегося коннектора переходной трубки. Для использования с набором магистралей для циклера.

Область применения

нефрология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

- Стерильно. - Не пирогенно - Хранить при комнатной температуре 25°С, избегать перенагревания. - Срок хранения 18 мес. Не использовать после истечения срока годности истечения срока годности.

Краткая техническая характеристика каз

--Стерильді - пирогенді емес - бөлме температурасында сақтау керек 25°С, қатты қыздыруға болмайды - Сақтау мерзімі: 18 ай. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше +30 °C

код НМИРК	Наименование	Описание
242137	Система перитонеального диализа	Питаемая от сети переменного тока аппаратура, содержащая несколько функциональных блоков (например, насос, миксер раствора, монитор), которые работают вместе, чтобы выполнить брюшинный диализ, при котором удаляются жидкие и метаболические субстраты из крови, путем введения диализата через катетер и систему трубок в брюшинную впадину, и затем удаляя его. Проникновение продуктов распада из крови в диализат происходит в пределах брюшной впадины через поры и межклеточные каналы брюшины. Устройство может автоматически управлять потоком диализата в брюшную впадину и из брюшной впадины.