РК-ИМН-5№008711

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008711

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.09.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008711

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Комплект магистралей с многоходовой кассетой для перитонеального диализа (детский)

Торговое название каз

Көп жүрісті кассеталы перитонеальді диализге арналған магистральдар жиынтығы (балаларға)

Назначение

Используется для перитонеального диализа. Для переливания жидкостей.

Область применения

Нефрология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

- Стерильно. - Апирогенный канал подачи жидкостей. - Стерилизовано этиленоксидом. - Содержание или присутствие фталата: Бис(2-этилгексил)фталат (DEHP) - Изделие однократного применения. - Не подлежит повторной стерилизации. - Хранить при комнатной температуре 25°С, избегать перенагревания. - Срок хранения 60 мес. Не использовать после истечения срока годности.

Краткая техническая характеристика каз

- Стерильді - Сұйықтық берілуінің апирогенді өзегі. - Этилен тотығымн стерилизацияланған. - Фталаттың құрамы немесе болуы: Бис(2-этилгексил)фталат (DEHP) - Бұйым бір рет қолдануға арналған. - Қайта стерилизациялауға болмайды - 25°С бөлме температурасында сақтау керек, қатты қыздыруға болмайды. - Жарамдылық мерзімі: 60 ай. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре. Не требует специальных условий хранения.

код НМИРК	Наименование	Описание
418306	Магистраль для перитонеального диализа	Стерильный набор, предназначенный для проведения перитонеального диализа. Как правило, состоит из трубки, опционально резервуара и соответствующих коннекторов. Может включать фильтр для перитонеального диализа для захвата и удаления загрязненных частиц. Это изделие для одноразового использования.