РК-МТ-5№015755

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015755

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.09.2016

Дата истечения

07.09.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015755

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Радиохирургический аппарат в исполнении radioSURG® 2200 и radioSURG® 2200 m

Торговое название каз

Радиохирургиялық аппарат, орындалымы radioSURG® 2200 және radioSURG® 2200 m

Назначение

Для резания и коагуляции мягких тканей и сосудов с помощью радиоволн высокой частоты

Область применения

Гинекология, проктология, дерматокосметология, пластическая и реконструктивная хирургии, общая хирургия, оториноларингология, урология, сосудистая хирургия, офтальмология, стоматология, онкология, нейрохирургия, челюстно-лицевая хирургия и др.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Генератор выполнен в виде МОП-моста со схемами последующего резонансного фильтра и регулирования мощности. Рабочая частота: 2,2 МГц ±1% МГц. Питающее напряжение: 230 В±10%/50Гц±5 %. Величины мощности, не более: - монополярный режим 100 Вт; - биполярный режим 99 Вт. 3 режима: Монополярной резки (MONOCUT), Монополярной коагуляции (MONOCOAG). Биполярная коагуляция (BIPCOAG). Импульсный режим: Непрерывный в режиме (Cut/резки) и модулированный в режиме (Coag/коагуляции) 10%...90% рабочий цикл 100 Гц. Мощность на нагрузке: в непрерывном режиме – 1 Ватт…100 Ватт, в импульсном режиме – 1 Ватт…90 Ватт, средняя в импульсном режиме – 1 Ватт…90 Ватт

Краткая техническая характеристика каз

Генератор келесі резонансты с?згі ж?не ?уатты реттеу сызбаларымен МОП-к?пір т?рінде орындал?ан. Ж?мыс істеу жиілігі: 2,2 МГц ±1% МГц. ?оректендіру кернеуі: 230 В±10%/50Гц±5 %. ?уаттылы? шамалары: - монополярлы? режимі 100 Вт; - биполярлы? режимі 99 Вт аспайды. 3 режим: Монополярлы? кесу (MONOCUT), Монополярлы?коагуляция (MONOCOAG). Биполярлы? коагуляция (BIPCOAG). Импульстік режим: (Cut/кесу) режимінде ?здіксіз ж?не (Coag/коагуляция) режимінде модуляциялан?ан 10%...90% ж?мыс циклі 100 Гц. Ж?ктемедегі ?уаты: ?здіасіз режимде – 1 Ватт…100 Ватт, импульстік режимде – 1 Ватт…90 Ватт, импульсдік режимдегі орташа – 1 Ватт…90 Ватт

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание