РК-МТ-5№015763
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015763
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.09.2016
Дата истечения
14.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015763
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор гемостаза автоматический STA R Max® с принадлежностями и расходным материалом
Торговое название каз
Автоматты гемостаз анализаторы STA R Max®, керек-жарақтарымен және шығыс материалымен
Назначение
Система STA R Max® предназначена для выполнения диагностики in vitro и обнаружения патологий, связанных с функцией гемостаза.
Область применения
Для клинической лабораторной диагностики.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полностью автоматизированный
высокопроизводительный анализатор гемостаза с автоматической подачей штативов с пробирками.
Принцип измерения:
- Аналитические режимы: фотометрия и хронометрия
- Хронометрия: изменение вязкости рабочей среды, определяемое электромагнитными датчиками
- Фотометрия: измерение оптической плотности при 405 нм и 540 нм
Кюветы:
- Рулоны по 1000 кювет с шарами из нержавеющей стали
- Максимальный используемый объем: 400 мкл
- Минимальный используемый объем: 150 мкл для хронометрических исследований и 250 мкл для фотометрических исследований
Сенсорный экран
- Технология: ЖКД
- Активная площадь: 22 дюйма (по диагонали)
Ручной сканер штрихкодов используется для считывания следующих штрихкодов:
- Образцы (в случае ручного ввода)
- Вкладыши реактивов
- Рулоны кювет
Соединения:
-Последовательный порт RS232: обмен данными с информационной системой лаборатории (протокол
ASTM)
- 9 контактный разъем D-SUB:
- Один порт ЛВС Ethernet 10/100 Мб
Интерфейсы:
Панель с 6 портами USB 2.0 для подключения следующих периферийных устройств USB:
- Клавиатура
- Мышь
- Сенсорный экран
- Принтер
- USB-флеш накопитель
Краткая техническая характеристика каз
Пробиркалары бар штативтерді автоматты т?рде беретін толы?ымен автоматтандырыл?ан жо?ары ?німділікке ие гемостаз анализаторы.
?лшеу принципі:
- Аналитикалы? режимдер: фотометрия ж?не хронометрия
- Хронометрия: электромагниттік датчиктермен аны?талатын ж?мыс ортасыны? т?т?ырлы?ын ?лшеу
- Фотометрия: 405 нм ж?не 540 нм кезінде оптикалы? ты?ызды?ты ?лшеу
Кюветтер:
- Тот баспайтын болаттан жасал?ан шарлармен 1000 кюветтен т?ратын орамалар
- Максималды пайдаланылатын к?лем: 400 мкл
- Минималды пайдаланылатын к?лем: хронометриялы? зерттеулер ?шін 150 мкл ж?не фотометрялы? зерттеулер ?шін 250 мкл
Сенсорлы? экран
- Технологиясы: СКД
- Белесенді аудан: 22 дюйм (диагональ бойынша)
Штрихкодтарды? ?олмен бас?арылатын сканері келесі штрихкодтарды есептеу ?шін пайдаланылады:
- ?лгілер (?олмен енгізген жа?дайда)
- Реактивтерді? ішпектері
- Кюветтерді? орамалары
?осылыстар:
- RS232 кезекті порты: зертхананы? а?паратты? ж?йесімен м?ліметтер алмасу (ASTM хаттамасы)
- D-SUB 9 контактілі ажырамасы:
- Ethernet ЖЕЖ 10/100 Мб бір порты
Интерфейстер:
USB келесі шеткі ??рыл?ыларын ?осу ?шін USB 2.0 6 порттарымен панель:
- Клавиатура
- Тыш?ан
- Сенсорлы? экран
- Принтер
- USB-флеш жина?та?ыш
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|