РК-ИМН-5№015759

Тип

МИ

Дата регистрации

14.09.2016

Дата истечения

14.09.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015759

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Нейростимулятор PrimeAdvanced SureScan MRI с принадлежностями

Торговое название каз

PrimeAdvanced SureScan MRI нейростимуляторы, керек-жарақтарымен бірге

Назначение

Нейростимулятор – это мультипрограммное устройство, проводящее стимуляцию через 1 или несколько электродов

Область применения

Нейростимулятор PrimeAdvanced SureScan MRI - это часть системы нейростимуляции, предназначенной для обезболивающей терапии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Установки стимуляции сохраняются в программах. Программа – это определенная комбинация настроек длительности, частоты и амплитуды импульса, применимая к определенному сочетанию контактов (программа поддерживает до 16 контактов). В группе алгоритма myStim может быть совмещено до четырех программ. При использовании более одной программы подача импульсов осуществляется последовательно: сначала импульс одной программы, потом импульс следующей. Длительность импульса, амплитуда и полярность контактов каждой программы в группе могут иметь различные значения. Частота, пределы ее изменения, настройки функции «плавный старт» и настройки цикличной стимуляции одинаковы для каждой программы внутри одной группы. Технические характеристики: тип коннектора - восьмиполярный, линейный, расстояние между контактами 2,8 мм (0,110 дюйм), высота - 65,0 мм (2,6 дюйм), длина - 49,0 мм (1,9 дюйм), толщина корпуса - 15,0 мм (0,6 дюйм), толщина коннектора - 15,0 мм (0,6 дюйм), масса - 67,0 г (2,4 унции), объем - 39,0 см3 (2,38 дюйма3), источник питания - 6,3 А/ч, 3,2 В гибридная батарея (оксид ванадия с серебром) (HCSVO), температура хранения –18 до +52 °C (от 0 °F до +126 °F), материал нейростимулятора – корпус (титан), блок коннектора (полиуретан, силиконовый каучук, силиконовый медицинский клей), конфигурация контакта - от 2 до 16 контактов определяются как анод (+), катод (-) или выключенный, амплитуда – от 0 до 10,5В с разрешением 0,05 или 0,1Вс, длительность импульса – от 60 до 450 мкс (с разрешением 10 мкс, частота – от 2 до 130 Гц с разрешением 1 Гц до 10 Гц и 5 Гц, в диапазоне от 10 Гц до 130 Гц)

Краткая техническая характеристика каз

Стимуляцияны орнату ба?дарламада са?талады. Ба?дарлама - б?л жанасуларды? белгілі бір ?йлесуіне ?олданылатын ?за?ты?ы, жиілігі ж?не импульс амплитудасын ретке келтіруді аны?тау (ба?дарлама 16 жанасу?а дейін ?олдайды). MyStim алгоритмі тобында т?рт ба?дарлама?а дейін сыяды. Бір ба?дарламадан арты? пайдаланыл?ан кезде импульстерді? берілуі бірізділікпен ж?зеге асады: алдымен бір ба?дарламаны? импульсі, содан со? келесіні? импульсі. Топта?ы ?рбір ба?дарламаны? импульс ?за?ты?ы, амплитудасы мен полярлылы?ы ?рт?рлі м?ндерге ие болуы м?мкін. Жиілік, оны? ?згеру шектері, "бір?алыпты старт" функциясын ретке келтіру ж?не циклдік стимуляцияны ретке келтіру бір топты? ішіндегі ?рбір ба?дарлама ?шін бірдей.Техникалы? сипаттамалары: коннектор типі - Сегіз полярлы, сызы?ты?, жанасулар ара?ашы?ты?ы 2,8 мм (0,110 дюйм) Биіктігі 65,0 мм (2,6 дюйм); ?зынды?ы 49,0 мм (1,9 дюйм) Корпус ?алы?ды?ы -15,0 мм (0,6 дюйм); Коннектор- 15,0 мм (0,6 дюйм) 15,0 мм (0,6 дюйм); Салма?ы -67,0 г (2,4 унция) К?лемі -39,0 см3 (2,38 дюйм3); ?уат к?зі -6,3 А/ч, 3,2 В гибридті батарея (к?місті ванадий тоты?ы) (HCSVO); са?тау температурасы--18 °C-ден +52 °C дейін ( 0 °F -ден +126 °F дейін); Нейростимулятор материалы - корпус (титан); Коннекторды? блогы (полиуретан, силиконды каучук, силиконды медициналы? желім), контакт конфигурациясы- 2 - 16 контакт анод ретінде аны?талады (+), катод (-) немесе ажыратыл?ан, амплитуда – 0 - 10,5В м?мкіндігімен 0,05 немесе 0,1Вс, импульс ?за?ты?ы – 60 - 450 мкс (м?мкіндігімен 10 мкс, жиілігі – 2 - 130 Гц м?мкіндігімен 1 Гц - 10 Гц ж?не 5 Гц, 10 Гц - 130 Гц ау?ымда)

Признаки

Комментарий к сроку хранения