РК-ИМН-5№008247
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008247
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.09.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008247
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Аппарат для внешней коррекции и фиксации шейного отдела позвоночника
Торговое название каз
Омыртқа бағанының мойын бөлігін сырттай бекіту және коррекциялауға арналған аппарат
Назначение
Предназначен для внешней многоплоскостной репозиции, коррекции и фиксации шейного отдела позвоночника.
Область применения
Применяется в травматологии, ортопедии
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Разъединяются части жесткого съемного корсета и последовательно накладываются на переднюю и заднею поверхность грудной клетки пациента в положении стоя, сидя или лежа (в зависимости от неврологического статуса пациента и степени сохранения опорности пораженного отдела позвоночника). С помощью верхних и нижних лямок передняя и задняя части корсета регулируются таким образом, чтобы корсет плотно контактировал с телом пациента.
Краткая техническая характеристика каз
Алып-салынатын ?атты корсетті? б?лігі б?лек алынып, емделушіні? кеудесіне сыртынан алдынан ж?не арт жа?ынан т?р?ан, отыр?ан ж?не жат?ан ?алпында (емделушіні? неврологиялы? статусына ж?не омырт?аны? за?ымдан?ан б?лігіні? тіректік ?алпыны? са?талу д?режесіне байланысты) ретімен ?ойылады. Жо?ар?ы ж?не т?менгі иы?бауларды? к?мегімен корсетті? алды??ы ж?не арт?ы б?лігі корсет емделушіні? денесіне ты?ыз тиіп т?ратын етіп реттеледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|