РК-ИМН-5№008706

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008706

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.09.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008706

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

60 мес.

Торговое название

Дренажный комплект циклера для автоматизированного перитонеального диализа

Торговое название каз

Автоматтандырылған перитонеальді диализге арналған циклердің дренаждық жиынтығы

Назначение

Используется для проведения перитонеального диализа. Для сбора диализата во время процедуры автоматизированного диализа. Для использования с набором магистралей для циклера

Область применения

нефрология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерильно. -Апирогенный канал жидкостей. -Стерилизовано этиленоксидом. -Объем 15 л. -Содержание или присутствие фталата: Бис(2-этилгексил) фталат (DEHP) -Изделие однократного применения. -Не подлежит повторной стерилизации. -Хранить при комнатной температуре 25°С, избегать перенагревания. -Срок хранения 60 мес. Не использовать после истечения срока годности

Краткая техническая характеристика каз

- Стерильді -Апирогенді сұйықтық өзегі. -Этилен тотығымен стерилизацияланған. -Көлемі 15 л. -Фталаттың мөлшері немесе болуы: Бис(2-этилгексил) фталат (DEHP) -Бұйым бір рет қолдануға арналған. -Қайта стерилизациялауға болмайды -Бөлме температурасында сақтау керек 25°С, қатты қыздыруға болмайды. -Сақтау мерзімі 60 ай. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
638629	Набор для переливания для постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД)	Набор предметов, в состав которого входят трубки, коннекторы и зажимы, используемые для проведения постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД), при котором диализирующий раствор вводится в перитонеальную полость и выводится из нее. Это изделие для одноразового использования.