РК-ИМН-5№008769

РК-ИМН-5№008769

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.09.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008769
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нить хирургическая нерассасывающаяся КАПРОГЕНТ® – нить капроновая (полиамидная), плетеная или крученая, антимикробная с гентамицином, неокрашенная или окрашенная, Линтекс, условных номеров 5-0; 4-0; 3-0; 2-0; 0; 1; 2; 3-4; 5; длиной (см.): 50, 75, 100 с иглами атравматическими и длиной (см.): 75, 100, 150 без игл, однократного применения, стерильная
Торговое название каз
КАПРОГЕНТ® хирургиялық сіңірілмейтін жібі – бір рет қолданылатын, стерильді, капрон (полиамидті), өрілген немесе ширатылған, гентамицинімен микробқа қарсы, боялмаған немесе боялған, Линтекс жібі, шартты нөмірлері 5-0; 4-0; 3-0; 2-0; 0; 1; 2; 3-4; 5; ұзындығы (см.): 50, 75, 100 жарақаттамайтын инелерімен және ұзындығы (см.): 75, 100, 150 инелерсіз
Назначение
Рекомендуются при оперативных вмешательствах на желудочно-кишечном тракте, в челюстно-лицевой хирургии и других областях хирургии, сопряженных с опасностью прямого или вторичного инфицирования швов.
Область применения
Рекомендуются при оперативных вмешательствах на желудочно-кишечном тракте, в челюстно-лицевой хирургии и других областях хирургии, сопряженных с опасностью прямого или вторичного инфицирования швов
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Атравматические иглы прямые и изогнутые по окружности на 1/2 и 3/8, длиной (в мм) 15;20;25;30;35;40;45;50, диаметрами (в мм) 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1 имеют различное поперечное сечение. Колющие - круглое поперечное сечение; режущие - трехгранное поперечное сечение; таперкат - круглое поперечное сечение тела и трехгранное поперечное сечение острия. Наружная поверхность игл блестящая. Нет трещин, раковин, вмятин, царапин и заусенцев. Диаметр иглы в зоне крепления шовной нити не превышает 1,15 размера у начала зоны крепления. В месте крепления нити и иглы нет торчащих нитей. Нити стерильны после стерилизации радиационным методом (R) Условный номер (USP): 5-0; 4-0; 3-0; 2-0; 0; 1; 2; 3-4; Метрический размер (EP): 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; 6; Диаметр минимальный, мм: 0,100; 0,150; 0,200; 0,300; 0,350; 0,400; 0,500; 0,600; 0,700; Диаметр максимальный, мм: 0,149; 0,199; 0,249; 0,349; 0,399; 0,499; 0,599;0,699;0,799; Разрывная нагрузка в узле, Н, не менее: 3,92; 5,88; 9,41; 14,1; 21,2; 26,7; 34,5; 47,8; 60,4
Краткая техническая характеристика каз
Ұзындығы 1/2 және 3/8 шеңбері бойынша тік және иілген жарақаттамайтын инелер (мм)) 15;20;25;30;35;40;45;50, диаметрі (мм)) 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1 Әртүрлі көлденең қимасы бар. Кесетін - үш қырлы көлденең қимасы; таперкат-негіздің дөңгелек көлденең қимасы және үш қырлы көлденең қимасы. Иненің сыртқы беті жылтыр. Жарықшақтар, ойықтар, майысқан, сызаттар және қылаулар жоқ. Тігісті жіпті бекіту аймағындағы иненің диаметрі бекіту аймағының басында 1,15 мөлшерден аспайды. Жіптер мен инелерді бекіту орнында қатты жіптер жоқ. Радиациялық әдіспен (R) стерильденгеннен кейін стерильденген жіптер Шартты нөмірі (USP): 5-0; 4-0; 3-0; 2-0; 0; 1; 2; 3-4; метрлік өлшемі (EP): 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; 6; диаметрі ең аз, мм: 0,100; 0,150; 0,200; 0,300; 0,350; 0,400; 0,500; 0,600; 0,700; диаметрі максималды, мм: 0,149; 0,199; 0,249; 0,349; 0,399; 0,499; 0,599;0,699;0,799; түйіндегі үзілу жүктемесі, Н, кем емес: 3,92; 5,88; 9,41; 14,1; 21,2; 26,7; 34,5; 47,8; 60,4
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от плюс 5 ºС до плюс 40 ºС в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей. Не размещать вблизи источников тепла.
код НМИРК Наименование Описание
413984 Нить хирургическая полиамидная, нерассасывающаяся, полинить Синтетическая нерассасывающаяся полинить, сделанная из нейлона (полиамидного полимера), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.