РК МИ (МТ)-0№026443

РК МИ (МТ)-0№026443

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026443
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов
Торговое название каз
Биопотенциалдарды компьютерлік полиграфиялық тіркеу кешені
Назначение
- Система электроэнцефалографическая «Компакт-нейро» предназначена для проведения исследований биоэлектрической активности головного мозга. - Система предназначена для проведения рутинных (по общепринятым методикам) и углубленных исследований биоэлектрической активности головного мозга по произвольно выбираемым протоколам обследования. Запись производится по стандартным отведениям в режиме мониторинга в монополярном, либо в биполярном режиме. - По результатам обработки биопотенциалов мозга формируется расчетная таблица основных параметров. Возможна печать расчетной таблицы, результатов математического анализа, а также самой ЭЭГ как по выбранным участкам (краткая печать), так и по всей записи. - Система может применяться в диагностических центрах, НИИ, клиниках, лечебно-профилактических и реабилитационных учреждениях, для частной практики. - При использовании данной системы, во время обследования, не оказывается активного воздействия на организм человека, следовательно, система не обладает побочными эффектами.
Область применения
Наркология, неврология, неонатология, психиатрия, функциональная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
- Количество каналов 16 или 21 - Количество полиграфических каналов 3 (ЭКГ, ЭМГ и ЭОГ)* - Режим регистрации монополярный (с возможностью математического пересчета в биполярный режим в реальном времени) - Частота дискретизации по каждому каналу 500 Гц - Нижнее значение полосы пропускания 0,5 Гц - Верхнее значение полосы пропускания 80 Гц - Динамический диапазон измеряемого сигнала ± 0,8 В - Уровень собственных шумов (от пика до пика) на короткозамкнутых входах1,5 мкВ - Входное сопротивление по каждому каналу не менее 1 Гом - Измерение импеданса (на постоянном токе, равном 1 мкА) 0 – 100 кОм - Питание ±5 В (от интерфейса USB ПК) - Габаритные размеры корпуса 220х140х40 мм - Масса аппаратного блока 0,5 кг
Краткая техническая характеристика каз
- Арналар саны 16 немесе 21 - Полиграфиялық арналар саны 3 (ЭКГ, ЭМГ және ЭОГ)* - Тіркеу режимі монополярлы (нақты уақыт режимінде биполярлық режимге математикалық қайта есептеу мүмкіндігі бар) - әр арна бойынша дискретизация жиілігі 500 Гц - Өткізу жолағының төменгі мәні 0,5 Гц - Өткізу жолағының жоғарғы мәні 80 Гц - Өлшенетін сигналдың динамикалық диапазоны ± 0,8 В - Қысқа тұйықталған кірістердегі меншікті шудың деңгейі (шыңнан шыңға дейін) 1,5 мкВ - Әр арна бойынша кіріс кедергісі 1 Гом кем емес - Импеданс өлшеу (1 мкА-ға тең тұрақты токта) 0-100 кОм - Қуаты ±5в (USB PC интерфейсінен) - Корпустың жалпы өлшемдері 220х140х40 мм - Аппараттық блоктың массасы 0,5 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Система в упаковке предприятия-изготовителя должна храниться на складах поставщика при температуре окружающей среды от +5 до +40 0С и относительной влажности воздуха не более 80% при температуре +25 0С
код НМИРК Наименование Описание
238037 Система электроэнцефалографического мониторинга, стационарная Комплект устройств, работающий от сети переменного тока, предназначен для непрерывного измерения электрических сигналов, вырабатываемых мозгом пациента, и отображения/регистрации их в виде электроэнцефалограммы (ЭЭГ) для оценки мозговой функции. Он может быть использован для мониторинга различных других физиологических параметров, таких как, электромиограмма (ЭМГ), дыхательные волны, давление крови, подвижность глазного яблока и/или насыщение гемоглобина кислородом (SpO2) и углекислым газом (CO2), применительно к ЭЭГ. Он состоит из блока управления, электродов и комплектующих (например, усилителя, кабелей, зондов). Это стационарное устройство и обычно используется у постели больного в палате интенсивной терапии или в специальной комнате для ЭЭГ мониторинга.