РК-ИМН-5№008477

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008477

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.09.2016

Дата истечения

06.12.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008477

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Стоматологический жидкотекучий светоотверждаемый композит i-FLOW N®

Торговое название каз

Сұйықтай ағатын жарықта қататын i-FLOW N ® стоматологиялық композиті

Назначение

Для пломбирования зубов

Область применения

Терапевтическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: БИС-ГМА -20-30%; ПОРОШОК СТЕКЛА -40-60%; ТРИЭТИЛЕН ГЛИКОЛЬ ДИМЕТАКРИЛАТ - 20-30%; АКСЕЛЕРАТОРЫ, ИНИЦИАТОРЫ, ПОГЛОТИТЕЛИ УФ, ПИГМЕНТЫ. Стоматологический жидкотекучий светоотверждаемый композит i-FLOW N основан на термоусадочном полимере БИС-ГМА и неорганическом рентгеноконтрастном стекле и частицах кремния среднего размера с диаметром 1,40 микрон. Обладает высокой текучестью, хорошими эстетическими свойствами и натуральной прозрачностью. Очень эстетичен, высоконаполненный. Обладает высокой прочностью при давлении, превосходной стабильностью цвета и устойчивостью к абразии. Легко формируется, обрабатывается и полируется до высокого блеска. Имеет высокую прочность при сжатии, а также низкую степень усадки. Устойчив к окрашиванию. Рентгеноконтрастен.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: БИС-ГМА -20-30%; ШЫНЫ ҰНТАҒЫ -40-60%; ТРИЭТИЛЕН ГЛИКОЛЬ ДИМЕТАКРИЛАТ - 20-30%; АКСЕЛЕРАТОРЛАР, ИНИЦИАТОРЛАР, УК СІҢІРГІШТЕР, ПИГМЕНТТЕР. Сұйық ағымды, жарықта қататын i-FLOW N стоматологиялық композиті жылу ұстағыш БИС-ГМА полимерінен және бейорганикалық рентгенконтрастылы шыны мен кремнийдің орташа өлшемді, диаметрі 1,40 микрон бөлшектерінен тұрады. Аққыштығы жоғары, эстетикалық қасиеттері жақсы табиғи мөлдірлікке ие. Аса эстетикалы, толтырылуы жоғары. Қысым кезіндегі беріктігі жоғары, түсінің тұрақтылығы мен абразияға төзімділігі мінсіз. Жеңіл пішінделеді, жеңіл өңделеді және аса жылтырлыққа дейін жылтыратылады. Қысылған кездегі беріктігі жоғары, сондай-ақ отыру дәрежесі төмен. Түс өзгерісіне тұрақты. Рентгенконтрастылы

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
254408	Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения	Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно.