РК-ИМН-5№008199
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008199
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.09.2016
Дата истечения
14.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008199
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
9 г.
Торговое название
Пен-инъектор ХумаПен® Люксура ДТ для введения инсулина
Торговое название каз
Инсулинді енгізуге арналған ХумаПен® Люксура ДТ пен-инъекторы
Назначение
Для введения инсулиновых препаратов Лилли в картриджах по 3 мл
Область применения
Эндокринология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Механический Пен-инъектор (класс IIb), является нестерильным средством введения препаратов инсулина в картриджах.
Краткая техническая характеристика каз
Механикалық Пен-инъектор (IIb класы) картридждерге инсулин препараттарын енгізуге арналған стерильді емес құрал болып табылады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 343841 | Автоинъектор используемый со сменным картриджем, механический | Портативное ручное механическое изделие, как правило, в форме большой ручки, в которое устанавливается картридж с лекарственным средством (не относящийся к данному виду), предназначенное для использования пациентом с целью подкожной инъекции дозы лекарства через съемную иглу. Картридж устанавливается в изделие, а для выбора дозировки, как правило, используется специальная шкала (например, доза выбирается при помощи пружинного механизма); когда лекарственное средство заканчивается, картридж заменяется на новый. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |