РК-ИМН-5№003152

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№003152

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.09.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003152

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Медицинские нитриловые смотровые перчатки однократного применения опудренные и неопудренные "Supermax" размерами Х-Small; Small; Medium; Large; X-Large; в коробке №100

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын, тексеруге арналған опаланған және опаланбаған "Supermax" медициналық нитрил қолғаптары, өлшемдері Х-Small; Small; Medium; Large; X-Large; қорапта №100

Назначение

Общая медицина

Область применения

Общая медицина

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал: нитрил - химически стойкий к действию слабых кислот и щелочей. Тип: нестерильные. Цвет: голубой. Поверхность: текстурированная. Разработка перчаток и характеристики: амбидекстральные (подходят для правой и левой руки). Физические свойства: ширина 95+-10мм (средний размер). Длина 240 мм мин. Толщина 0,08 мм минимум (обеспечивает тактильную чувствительность). Прочность на растяжение (неизношенные) 14,0 МПа (обеспечивает прочность). Предел растяжения (неизношенные) 500% минимум. В основном непроницаемы для водных паров и воды, обеспечивая отличный биологический барьер. Количество пудры: 0. Не содержат латекс! Хранить в сухом прохладном месте, избегая избыточного тепла (40.С). Открытая коробка должна быть закрыта от воздействия света или флуоресцентного освещения.

Краткая техническая характеристика каз

Материалы: нитрил – химиялық тұрғыдан әлсіз қышқылдар мен сілтілердің әсеріне төзімді. Типі: стерильді емес. Түсі: көгілдір. Беткейі: текстураланған. Қолғаптардың әзірленуі мен сипаттамалары: амбидекстральді (оң қолға да, сол қолға да үйлеседі). Физикалық қасиеттері: ені 95+-10мм (орташа өлшемі). Ұзындығы кемінде 240 мм. Қалыңдығы кемінде 0,08 мм (тактильді сезімталдықты қамтамасыз етеді). Созылуға беріктігі (тозбағаны) 14,0 МПа (беріктікті қамтамасыз етеді). Созылу шегі (тозбағаны) кемінде 500%. Тамаша биологиялық бөгет қызметін қамтамасыз ете отырып, негізінен су булары мен суды өткізбейді. Опа мөлшері: 0. Құрамында латекс жоқ! Құрғақ, салқын жерде, шамадан тыс жылудан (40.С) аулақта сақтау керек. Ашылған қорап жарық немесе флуоресцентті жарықтың әсерінен қорғау үшін жабық тұруы тиіс.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
982808	Перчатки хирургические нитриловые, неопудренные	Стерильное изделие из нитрила, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используется в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от микроорганизмов и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения, должны выпонять соответствующие требования стерильности и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры (т.е., системность размеров). Это изделие одноразового применения.