РК-МТ-5№015769
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015769
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.09.2016
Дата истечения
20.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015769
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Медицинский лазер MeDioStar для косметологии в вариантах исполнения MeDioStar NEXT, MeDioStar NEXT PRO
Торговое название каз
Косметологияға арналған MeDioStar медициналық лазері, орындалу нұсқалары DioStar NEXT, MeDioStar NEXT PRO
Назначение
1.Удаление волос разного цвета и толщины на любом фототипе кожи
2.Удаление нежелательных сосудов
3. Фотоомоложение, улучшение тонуса и выравнивание тона кожи 4.Комплексная терапия акне
5.Удаление пигментных пятен
Область применения
Применяется в эстетической медицине и косметологии
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип лазера: Диодный лазер высокой мощности , Длина волны излучения 810 nm (насадки ST, НР), 940 nm (насадка VAS) Рабочая площадь, площадь лазерного пучка (насадка) ST насадка (810 нм): 1,4 см2 (10 мм x 14 мм) VAS насадка (940 нм): 0,12 см2 (3 мм х 4 мм) HP насадка (810 нм): 0,48 см2 (6 мм х 8 мм) Размер пятна зависит от аппликатора Частота импульсов Режим BASIC: До 4 Гц Режим SmoothPulse: До 12 Гц Длительность импульсов Max. 400 ms Мощность Режим BASIC: До 47 Дж/см2 Режим SmoothPulse: До 12 Дж/см2 Допуск выходной энергии +- 20% Вес55кг
Краткая техническая характеристика каз
Лазер типі: Жоғары қуатты диодтық лазер , Сәулелену толқынының ұзындығы 810 nm (қондырма ST, НР), 940 nm (қондырма VAS) Жұмыс ауданы, лазерлік шумақ ауданы (қондырма) ST қондырма (810 нм): 1,4 см2 (10 мм x 14 мм) VAS қондырма (940 нм): 0,12 см2 (3 мм х 4 мм) HP қондырма (810 нм): 0,48 см2 (6 мм х 8 мм) Дақ өлшемі аппликаторға байланысты. Импульстер жиілігі Режим BASIC: 4 Гц дейін. SmoothPulse режимі: 12 Гц дейін. Импульстер ұзақтығы Max. 400 ms Қуаты BASIC режимі: 47 Дж/см2 дейін. SmoothPulse режимі: 12 Дж/см2 дейін. Шығыс энергияның кіруі +- 20% Салмағы 55кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от -5 ºС до + 45ºС
Не допускать попадания прямого солнечного света.
Не кидать, не переворачивать
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 448370 | Система лазерная дерматологическая диодная | Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения, предназначенного для удаления нежелательных волос с тела (например, с области подмышек, ног/рук, спины, груди, линии бикини и лица). Система предназначена для использования обученными профессионалами для создания импульского светового излучения с длиной волны около 808 нм, подаваемого с помощью специальной рукоятки для разрушения волосяных фолликулов тепловым воздействием. Система, также известная как лазерный эпилятор, как правило, содержит блок управления со специальным программным обеспечением и пользовательским интерфейсом, рукоятку для доставки излучения и ножной переключатель. |