РК-МТ-5№015771
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015771
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.09.2016
Дата истечения
20.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015771
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Лампа для фототерапии Amelux, с принадлежностями
Торговое название каз
Фототерапияға арналған Amelux шамы, керек-жарақтарымен
Назначение
Компактная лампа для фототерапии, предназначенной для понижения уровня билирубина в сыворотке новорожденных.
Область применения
Интенсивная терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Amelux является передвижной, компактной лампой для фототерапии. Лампа для фототерапии состоит из прочного пластикового корпуса для лампы и тележки.
Благодаря своей структуре данный блок при использовании может быть расположен множеством разных способов (смена места с помощью тележки, высоту лампы можно настроить, также лампу можно разворачивать.
Данное устройство разрабатывалось с Классом Защиты 1 (трехполюсная вилка с защитным заземлением).
Краткая техническая характеристика каз
Amelux фототерапия?а арнал?ан жылжымалы, ы?шамды шам болып табылады. Фототерапия?а арнал?ан шам шам?а арнал?ан берік пластик корпустан ж?не арбадан т?рады. ?з ??рылымыны? ар?асында б?л блок пайдалан?ан кезде т?рлі т?сілмен орналастырыла алады (арбаны? к?мегімен орын ауыстырады, шамны? биіктігін ретке келтіруге болады, сонымен ?атар, шамды б?ру?а болады). Б?л ??рыл?ы 1 ?ор?аныс класымен жасалды (?ш полюсті аша жерге т?йы?талудан ?ор?а?ышымен)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|