РК-МТ-5№015770

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015770

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.09.2016

Дата истечения

20.09.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015770

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Медицинский лазер QuadroStar PRO в вариантах исполнения QuadroStar PRO YELLOW, QuadroStar PRO GREEN, QuadroStar PRO 940, QuadroStar PRO 980

Торговое название каз

QuadroStar PRO медициналық лазері, орындалу нұсқалары QuadroStar PRO YELLOW, QuadroStar PRO GREEN, QuadroStar PRO 940, QuadroStar PRO 980

Назначение

Лечение: 1. телеангиэктазия 2. гемангиома 3. купероз 4. винные пятна 5. паукообразный невус 6. телеангиэктазия вен нижних конечностей 7. ксантелазма 8. бородавки 9. сенильная гемангиома 10. гиперплазия сальных желез 11. венозное расширение (венозное «озерцо») 12. лентигиноз 13. варикозное расширение вен

Область применения

Эстетическая медицина и косметология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип лазера: HOPSL-полупроводниковый (577 нм, 532 нм) диодный (940 нм, 980 нм) Длина волны 532, 577, 940 или 980 нм Мощность макс. 5 Вт при 577 нм макс. 8 Вт при 532 нм макс. 25 Вт при 940/980 нм Длительность импульса от 1 мс до 95 сек, постоянное излучение Частота 0.5 — 20 Гц Размер пятна излучения Стандарт – 1.0 мм Опция – 0.5; 1.5; 2.8 мм Плотность сканирования 0 / 20 / 40% Конфигурация сканирования Квадрат, прямоугольник, круг Габариты (Д х Ш х В) 42 х 38 х 19 см Вес 12 кг Электропитание 230 V AC, 50/60 Гц

Краткая техническая характеристика каз

Лазер типі: HOPSL-жартылай ?ткізгіштік (577 нм, 532 нм) диодты? (940 нм, 980 нм) Тол?ынны? ?зынды?ы 532, 577, 940 немесе 980 нм ?уаты макс. 5 Вт - 577 нм макс. 8 Вт - 532 нм макс. 25 Вт - 940/980 нм Импульсті? ?за?ты?ы 1 мс - 95 сек, т?ра?ты с?улелендіру Жиілігі 0.5 — 20 Гц С?улелену да?ыны? ?лшемі Стандарт – 1.0 мм Опциясы – 0.5; 1.5; 2.8 мм Сканерлеу ты?ызды?ы 0 / 20 / 40% Сканерлеу ??рылымы Квадрат, тікб?рыш, д??гелек Габариттері (? х Е х Б) 42 х 38 х 19 см Салма?ы 12 кг Электр ?уаты 230 V AC, 50/60 Гц

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
505823	Лазер для физиотерапии/опорно-двигательной системы, профессиональный	Электроприводной диодный лазер, предназначенный для нехирургической лазерной терапии [например, лазерной инфракрасной фототерапии, лазерной терапии низкоинтенсивным уровнем излучения (НИЛИ)] для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата (например, боли в мышцах, спортивных травм, заболеваний суставов и мягких/соединительных тканей), для улучшения кровообращение в зонах воздействия с целью ускорения заживления или для безыгольной акупунктуры. Обычно состоит из блока управления, который может быть установлен на мобильной тележке, ножного переключателя и подключенного аппликатора/направляющей луча, предназначенных для внутренней (например, интравагинальной) или чрескожной передачи энергии видимого красного/инфракрасного лазерного излучения/тепла. Предназначен для использования медицинскими работниками исключительно в клинических условиях.