РК-ИМН-5№015768
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015768
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.09.2016
Дата истечения
20.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015768
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Тест- полоски ГЛЮКОКАРД Сигма в упаковке 25, 50 штук
Торговое название каз
ГЛЮКОКАРД Сигма тест жолақтары, қаптамада 25,50 дана
Назначение
Предназначены для количественного измерения уровня глюкозы в свежей цельной капиллярной крови.
Область применения
Для диагностики in vitro, в домашних условиях или в ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Нижний предел чувствительности обнаружения при реакции тест-полосок ГЛЮКОКАРД Сигма с в-D-глюкозой составляет 10 мг/дл (0,6 ммоль/л). Вещества, искажающие результаты анализов, приведены в разделе «Ограничения процедуры».
Краткая техническая характеристика каз
ГЛЮКОКАРД Сигма тест жола?тары в-D-глюкозамен реакция?а т?скенде аны?тау сезімталды?ыны? т?менгі шегі 10 мг/дл (0,6 ммоль/л) ??райды. Талдау н?тижелерін б?рмалайтын заттар "Емшараны шектеу" б?лімінде берілген.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|