РК-ИМН-5№015778

Тип

МИ

Дата регистрации

22.09.2016

Дата истечения

22.09.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015778

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

23 мес.

Торговое название

Cocoon Duct окклюдер для закрытия открытого артериального протока в комплекте с системой доставки

Торговое название каз

Ашық артериялық түтікті жабуға арналған Cocoon Duct окклюдері, жеткізу жүйесімен жиынтықта

Назначение

Чрескожное транскатетерное окклюзионное устройство для закрытия врожденных дефектов сердца малоинвазивным способом

Область применения

Интервенционная кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Cocoon Duct окклюдер ОАП/PDA предназначен для закрытия открытого артериального протока между A. Pulmonalis и аортой (Боталлов проток) и является постоянным хирургическим имплантом. Имплант изготовлен из нитинола, сплава титана и никеля Ti/Ni, имеет форму сетки и покрыт платиной, что делает его абсолютно биологически инертным. Помимо инертности платина обеспечивает отличную рентгеноконтрастность. Нитиноловый сплав обладает высокой антикоррозийной и эрозийной стойкостью, а также способностью самораскрываться при имплантации. Грибовидная форма импланта обеспечивает отличную фиксацию в аортальном просвете артериального протока. Надежное вживление в ткани пациента обеспечивается за счет полипропиленовых вставок, фиксированных нитью из полиэстера по краям окклюдера. Окклюдер Cocoon Duct ОАП/PDA применяется только в комплекте с соответствующей системой доставки Cocoon Delivery System. Хранить в сухом, месте (+ 15°С до + 35°С).

Краткая техническая характеристика каз

Cocoon Duct ААТ/PDA окклюдері ашы? артериялы? т?тікті A. pulmonalis ж?не аорта (Боталл т?тігі) арасында жабу?а арнал?ан ж?не т?ра?ты хирургиялы? имплант болып табылады. Имплант нитинолдан, титан мен никельді? Ti/Ni ?орытпасынан дайындал?ан, тор т?рінде болады ж?не платинамен жабындал?ан, б?л оны биологиялы? т?р?ыда инертті етеді. Инерттіліктен б?лек, платина тамаша рентгеноконтрастылы?ты ?амтамасыз етеді. Нитинолды ?орытпаны? коррозия?а ж?не эррозия?а ?арсы т?зімділігі жо?ары, сондай-а? имплантациялау кезінде ?здігінен ашылу ?абілетіне ие. Имплантты? са?ырау ??ла? т?різді формасы артериялы? т?тікті? аорталы? ?зегінде жа?сы бекемделуді ?амтамасыз етеді. Пациентті? тініне сенімді кіріктіру окклюдер жиектерінде полиэстер жіппен бекемделген полипропилен салынбалары есебінен ?амтамасыз етіледі. Cocoon Duct ААТ/PDА окклюдері тек с?йкес келетін Cocoon Delivery System жеткізу ж?йесімен жиынты?та ?ана ?олданылады. ??р?а? жерде са?тау керек (+ 15°С - + 35°С).

Признаки

Комментарий к сроку хранения