РК-МТ-5№015787
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015787
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.09.2016
Дата истечения
22.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015787
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких новорожденных и детей Sechrist Millennium с принадлежностями
Торговое название каз
Жаңа туған нәрестелер мен балаларға арналған Sechrist Millennium өкпені жасанды желдету аппараты керек-жарақтарымен
Назначение
предназначен для проведения ручной и длительной принудительной и вспомогательной вентиляции легких (в том числе и синхронизированной), а также неинвазивной вентиляции в условиях специализированных неонатальных отделений реанимации и интенсивной терапии новорожденным и детям младшего возраста с массой тела от 0,35 до 50 (кг)
Область применения
Интенсивная терапия и реанимация
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Общие параметры:
Сетевое питание: 220 В, 50/60 Гц.
Вес: 9.5 кг.
Размеры: 34.29 x 27.94 x 24.13 см.
Длительность работы от батарей: 2 часа.
Передача данных: фиброоптический порт.
Расход газа: на 14 л/мин больше установленных значений скорости газового потока.
Частота (циклов/мин) - 2 – 150
Отношение вдох/выдох (I:E) - 4:1 - 1: 10
Время вдоха (сек.): 0.1 - 3.0
Давление на вдохе (см Н2O): - + 5 - + 70
Давление на выдохе (см Н2O): 0 – 20
Концентрация кислорода на вдохе (%): 21 – 100
Скорость потока (л/мин.): 2 – 32
Регулировка чувствительности триггерного блока: минимум-максимум, выкл.
Время ответа электронного триггерного блока (мсек.): 5 – 40
Регулировка формы кривой давления: прямоугольная / синусоидальная 5 – 85
Индикаторы:
• Индикатор питания от сети переменного тока.
• Индикатор питания от батарей.
• Световой индикатор тревоги.
- Режимы вентиляции: AC, SIMV/IMV, CPAP, CPAP с дублирующей вентиляцией
- Регулировка формы кривой давления от прямоугольной до синусоидальной без изменения других параметров вентиляции
- Переключение режимов вентиляции, выбор параметров и изменение пределов тревоги с помощью одного много-функционального джойстика
- Электронный контроль ручной вентиляции
- Уникальная система тревоги, отображение подсказок и сообщений об ошибках на дисплее
- Задержка срабатывания сигнала тревоги на 3 — 15 секунд
Микропроцессорный контроль с самотестированием режимов
Большой жидкокристаллический дисплей обеспечивает постоянное отображение режима и параметров вентиляции, а также настроек сигналов тревоги как в графическом, так и в цифровом формате.
Уникальный датчик давления SmartSync позволяет добиться полной синхронизации аппаратного и самостоятельного дыхания даже у самых маленьких новорожденных.
Чувствительность 0.50 см Н2 О, время ответа 5 — 40 мсек в зависимости от установок врача, объем мертвого пространства 1.5 мл, вес — 5 грамм.
Краткая техническая характеристика каз
Жалпы параметрлері:
Желілік ?уат алу 220 В, 50/60 Гц.
Салма?ы: 9.5 кг.
?лшемі: 34.29 x 27.94 x 24.13 см.
Батареядан ж?мыс істеу ?за?ты?ы: 2 са?ат.
Деректер беру: фиброоптикалы? порт.
Газ шы?ыны: газ а?ыны жылдамды?ыны? белгіленген м?ндерінен 14 л/минут арты?.
Жиілігі (цикл/мин) - 2 – 150
Демді ішке тарту/дем шы?ару ?атынасы (I:E) - 4:1 - 1: 10
Демді ішке тарту уа?ыты (сек.): 0.1 - 3.0
Демді ішке тартуда?ы ?ысым (см Н2O): - + 5 - + 70
Дем шы?аруда?ы ?ысым (см Н2O): 0 – 20
Дем шы?аруда?ы оттегі концентрациясы (%): 21 – 100
А?ын жылдамды?ы (л/мин.): 2 – 32
Триггерлік блокты? сезімталды?ын реттеу: минимум-максимум, ?шіру.
Электронды? триггерлік блокты? жауап беру уа?ыты (мсек.): 5 – 40
?ысым ?исы?ыны? пішінін реттеу: тікб?рышты / синусоидты? 5 – 85
Индикаторлар:
• Айнымалы ток желісінен ?уат алу индикаторы.
• Батареядан ?уат алу индикаторы.
• Желілік дабыл индикаторы.
- Желдету режимдері: AC, SIMV/IMV, CPAP, CPAP ?айталап желдету
- ?ысым ?исы?ыны? пішіндерін тікб?рыштан бастап синусоид?а дейін желдетуді? бас?а параметрлерін ?згертпей реттеу
- Желдету режимдерін ауыстырып ?осу, параметрлерді та?дау ж?не бір к?пфункционалды? джойстик ар?ылы апат шектерін ?герту.
- ?олмен желдетуді электронды? ба?ылау
- Бірегей дабыл ж?йесі, дисплейде к?мекс?здер мен ?ателер туралы хабарламаларды к?рсету
- Дабыл сигналыны? іске ?осылуыны? 3-15 секунд?а кідіруі
Режимдерді ?з бетінше тестілейтін микропроцессорлы? ба?ылау
?лкен с?йы? кристалл дисплей режим мен желдету параметрлерін, сондай-а? графикалы? ж?не цифрлы? форматта дабыл сигналдарыны? баптауларын т?ра?ты к?рсетуді ?амтамасыз етеді.
SmartSync бірегей ?ысым к?рсеткіші тіпті е? кішкентай жа?а ту?ан с?билерді? ?зінде аппаратты? ж?не ?з бетінше тыныс алуды толы? синхрондау?а ?ол жеткізуге м?мкіндік береді.
Сезімталд?ы 0.50 см Н2 О, жауап беру уа?ыты д?рігерді? белгілеуіне ?арай 5 — 40 мсек, ?лі ке?істікті? к?лемі 1.5 мл, салма?ы — 5 грамм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|