РК МИ (in vitro)-0№026458

РК МИ (in vitro)-0№026458

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026458
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита C (HCV) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (HCV Количественный)
Торговое название каз
Нақты уақыт режимінде КТ-ПТР (HCV сандық) әдісімен С гепатиті вирусының (HCV) РНҚ-сын сандық анықтауға арналған реагенттер жинағы
Назначение
Набор реагентов предназначен для количественного определения РНК вируса гепатита С в биологическом материале человека (плазма крови) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени.
Область применения
Клинико- диагностические лаборатории медицинских учреждений.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор рассчитан на проведение 96 определений, включая контрольные образцы. Производитель гарантирует достаточность реагентов: 6 независимых процедур исследования по 8 клинических образцов.
Краткая техническая характеристика каз
Жинақ бақылау үлгілерін қоса алғанда 96 анықтама жүргізуге арналған. Өндіруші реагенттердің жеткіліктілігіне кепілдік береді: 8 клиникалық үлгі үшін 6 тәуелсіз сараптама процедурасы.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Все компоненты набора реагентов, за исключением фермента Taq/RT, следует хранить в холодильнике или холодильной камере при температуре от 2 °C до 8 °C в течение всего срока годности набора реагентов. Пробирки (стрипы) со смесью для амплификации, запечатанной парафином, следует хранить в защищённом от света месте. Фермент Taq/RT следует хранить в морозильной камере при температуре от минус 18 °C до минус 22 °C в течение всего срока годности набора реагентов.
код НМИРК Наименование Описание
353225 Вирус гепатита В нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые нуклеиновые кислоты могут включать в себя гены, кодирующие ядерный белок, поверхностный антиген, е-антиген и/или другие области генома.