РК-ИМН-5№003217

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№003217

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.09.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003217

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Мягкие контактные линзы "Bausch&Lomb Optima FW (polymacon)"

Торговое название каз

"Bausch & Lomb Optima FW (polymacon)" жұмсақ жанаспалы линзалары

Назначение

Для коррекции зрения

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал: Полимакон, Содержание воды: 38,6%, Базовая кривизна: 8,4, 8,7 и 9,0 мм, Диаметр: 14,0 мм, Оптическая сила ( сферическая) : от +4,00D до -9,00D c шагом 0,25D) Толщина центра: 0,035 мм (от -0,25 D до -6,00D) 0,032-0, 026 мм (-6 25D до -9, 00D), 0,038-0,094 мм (от плано до +4,00D)

Краткая техническая характеристика каз

Материалы: Полимакон, Су мөлшері: 38,6%, Негізгі қиғаштығы: 8,4, 8,7 және 9,0 мм, Диаметрі: 14,0 мм, Оптикалық күші ( сфералық) : +4,00D - -9,00D қадаммен 0,25D) Ортасының қалыңдығы: 0,035 мм ( -0,25 D - -6,00D) 0,032-0, 026 мм (-6 25D - -9, 00D), 0,038-0,094 мм ( плано - +4,00D)

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
992452	Линза контактная мягкая корригирующая, дневного ношения	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии) или после операции; ее необходимо удалять перед сном. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования.