РК МИ (ИМН)-0№026457

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026457

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Покрытие операционное Raucodrape стерильное, для одноразового использования, в вариантах исполнения

Торговое название каз

Raucodrape операциялық жабыны, стерильді, бір рет қолдануға арналған, орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначено для покрытия пациента и оборудования во время проведения хирургических вмешательств

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Покрытие Raucodrape изготовлено из нетканого материала (нетканый полипропилен, пленка полиэтиленовая, скреплены между собой посредством термоплавкого клея). Покрытие имеет жидкостно-стойкие и бактерио-защитные свойства, может использоваться для накрытия как пациента, так и оборудования, обладает низким ворсоотделением. Не содержит натуральный латекс. Легко драпируется. Упаковано в стерильный пакет.

Краткая техническая характеристика каз

Raucodrape ақжаймасы тоқылмаған материалдан жасалған (тоқылмаған полипропилен, полиэтилен үлбірі, бір-біріне термиялық балқытылған желім арқылы бекітілген). Жабын сұйықтыққа төзімді және бактериядан қорғайтын қасиеттерге ие, оны пациентті де, жабдықты да жабу үшін қолдануға болады, талшықтардың азғана түктенуіне иеленген. Құрамында табиғи латекс жоқ. Оңай жабылады. Стерильді пакетпен қапталған

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте, вдали от прямых солнечных лучей. Максимальная температура хранения 25℃.

код НМИРК	Наименование	Описание
637084	Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования, стерильная	Стерильная неинвазивная плоская простыня, разработанная для покрытия участка тела пациента во время хирургической процедуры с целью изоляции конкретной анатомической зоны (например, места хирургического надреза) от потенциального загрязнения (например, микробами, веществами). Изделие может также использоваться для защиты пациента от жара/пламени во время хирургической процедуры, однако, оно не содержит специальных материалов, устойчивых к лазерному излучению или способных отражать тепло. Это изделие для одноразового использования.