РК-ИМН-5№008710

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008710

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.09.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008710

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Титановый адаптер для катетера для перитонеального диализа

Торговое название каз

Перитонеальді диализ үшін катетерге арналған титанды адаптер

Назначение

Запирающий титановый адаптер для катетера для перитонеального диализа предназначен для фиксации трубки катетера для перитонеального диализа с системой Baxter для доставки раствора, который используется во время процедуры перитонеального диализа.

Область применения

Нефрология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Данный адаптер представляет собой охватывающий адаптер с замком Люэра и двойным уплотнением и включает в себя комбинированный двухкомпонентный коннектор для катетера с установкой путем надавливания или зацепления за зубцы. Адаптер предназначен для подключения катетера для перитонеального диализа к системе для доставки раствора через коннектор с замком. Данный адаптер совместим с катетерами для перитонеального диализа следующих номинальных размеров: внутренний диаметр 2,6 мм/внешний диаметр 5 мм и внутренний диаметр 3,5 мм/внешний диаметр 5,1 мм. Стерильно, апирогенно. Стерилизовано этиленоксидом. Хранить при комнатной температуре. Срок хранения 60 мес. Не использовать после истечения срока годности

Краткая техническая характеристика каз

Бұл адаптер Люэр бекіткішімен және қосарлы тығыздалуымен қармағыш адаптер болып табылады және басу немесе тісшелерінен іліністіру арқылы орнатылатын катетерге арналған біріктірілген екі компонентті коннекторды қамтиды. Адаптер перитонеальді диализге арналған катетерді бекіткіші бар коннектор арқылы ерітіндіні жеткізуге арналған жүйеге қосуға арналған. Бұл адаптер мынадай номиналдық өлшемдегі перитонеальді диализге арналған катетермен үйлесімді: ішкі диаметрі 2,6 мм/сыртқы диаметрі 5 мм және ішкі диаметрі 3,5 мм/сыртқы диаметрі 5,1 мм. Стерильді, апирогенді. Этилен тотығымен стерилизацияланған. Бөлме температурасында сақтау керек. Сақтау мерзімі 60 ай. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре. Не требует специальных условий хранения.

код НМИРК	Наименование	Описание
115064	Винт костный ортопедический, нерассасывающийся, нестерильный	Небольшой нестерильный стержень с резьбой и со шлицованной головкой, как правило, используемый для внутренней ортопедической фиксации переломов путем ввинчивания в кость для удерживания пластинок или штифтов в кости или для обеспечения прямой интерфрагментарной стабилизации кости, а также прикрепления мягких ткани к кости; он изготавливается из материала, который химически не деградирует и не рассасывается в результате естественных процессов организма (включая такие металлы, пригодные для имплантации, как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно). Выпускается в нескольких разновидностях: кортикальный, спонгиозный, лодыжечный, ладьевидный, с частичной резьбой и с полной резьбой, саморезный и канюлированный. Любой из них может быть «стягивающим винтом» и использоваться для достижения компрессии между фрагментами кости. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.