РК-ИМН-5№015801
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015801
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.09.2016
Дата истечения
23.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015801
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Наборы стерильные медицинские для хирургической коррекции дефектов тазового дна Elevate System with IntePro Lite, варианты исполнения: Elevate Anterior and Apical Prolapse Repair System, Elevate Apical and Posterior Prolapse Repair System
Торговое название каз
Жамбас түбінің ақауларын хирургиялық түзетуге арналған Elevate System with IntePro Lite стерильді медициналық жинақтары орындалу нұсқалары: Elevate Anterior and Apical Prolapse Repair System, Elevate Apical and Posterior Prolapse Repair System
Назначение
Наборы предназначены для хирургической коррекции дефектов передней стенки и переднего свода (купола) влагалища, задней стенки и заднего свода (купола) влагалища путем имплантации поддерживающей полипропиленовой сетки-графта
Область применения
урология, гинекология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал сетки монофиламентный, макропорны, плетеный, вязаный полипропилен тип 1, размер сетки-графта 8*10 см., длина сетки-графта 14см., проксимальная ширина 9 см\5 см, плотность сетки 25 г\м2, диаметр игл проводников 2,3 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Торды? материалы монофиламентті, макро?уысты?, ?рілген, то?ыл?ан полипропилен тип 1, тор-графтты? ?лшемі 8*10 см., тор-графтты? ?зынды?ы 14см., проксимальді ені 9 см\5 см, тор ты?ызды?ы 25 г\м2, ?ткізгіш инені? диаметрі 2,3 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|