РК-ИМН-5№015797
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015797
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.09.2016
Дата истечения
23.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015797
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Шовный хирургический стерильный, рассасывающийся материал полиглактин 910 Surgilactin, (фиолетовый и неокрашенный), с атравматическими иглами и без, различных типоразмеров
Торговое название каз
Жарақаттамайтын инелерімен және онсыз, түрлі өлшемдердегі, хирургиялық стерильді, сіңірілетін полиглактин 910 Surgilactin тігіс материалы (күлгін және боялмаған)
Назначение
Шовный материал Surgilactin показан для обычного совмещения мягких тканей и/или наложения лигатур, включая применение в глазной, но не сердечно-сосудистой хирургии и
нейрохирургии
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шовный материал SURGILACTIN (полиглактин 910) - это синтетический рассасывающийся стерильный хирургический шовный материал на основе: поли-(гликолид-ко-лактида). Шовный материал SURGILACTIN изотовлен путем покрьпия полиглактинового шовного материала смесью сополимера гликолида и лактида (полиглактин 370) и стеарата кальция. Прокладки под нить, изготовленные из материалов PTFE или полиэстер, могут быть упакованы отдельно или сразу одеты на хирургическую нить. Иглы для атравматических хирургических нитей изготавливаются из высококачественной нержавеющего стального сплава.
Краткая техническая характеристика каз
Surgilactin тігіс материалы (полиглактин 910) - поли-(гликолид-ко-лактид) негізіндегі синтетикалы? сі?ірілетін стерильді хирургиялы? тігіс материалы. Surgilactin тігіс материалы сополимер гликолид ж?не лактид (полиглактин 370) ж?не кальций стеараты ?оспасымен полиглактин тігіс материалын жабу ар?ылы дайындал?ан. PTFE немесе полиэстер материалдарынан жасал?ан жіп т?семелері жеке ?апталуы немесе бірден хирургиялы? жіпке киілуі м?мкін. Хирургиялы? жіптерге арнал?ан инелер жо?ары сапалы тот баспайтын болаттан жасал?ан.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|