РК-ИМН-5№015796
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015796
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.09.2016
Дата истечения
23.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015796
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Шовный хирургический стерильный, нерассасывающийся материал Prodek, полипропиленовый, монофиламентный, (синий) с атравматическими иглами и без, различных типоразмеров
Торговое название каз
Полипропиленді, монофиламентті, (көк) жарақаттамайтын инелерімен және онсыз, түрлі өлшемдердегі хирургиялық стерильді, сіңірілмейтін Prodek тігіс материалы
Назначение
Шовный материал Prodek показан для обычного совмещения мягких тканей и/или наложения лигатур, включая применение в сердечно-сосудистой, глазной и
нейрохирургии
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Синтетический монофиламентный шовный материал, изготовленный из полипропилена, окрашен в голубой цвет. Прокладки под нить, изготовленные из материалов PTFE или полиэстер, могут быть упакованы отдельно или сразу одеты на хирургическую нить.
Иглы для атравматических хирургических нитей изготавливаются из высококачественного нержавеющего стального сплава.
Краткая техническая характеристика каз
Полипропиленнен жасал?ан синтетикалы? монофиламентті тігіс материалы, к?гілдір т?ске боял?ан. Материалдардан жасал?ан желіні? астына т?семдер PTFE немесе полиэстер материалдарынан жасал?ан жіп т?семелері жеке ?апталуы немесе бірден хирургиялы? жіпке киілуі м?мкін. Хирургиялы? жіптерге арнал?ан инелер жо?ары сапалы тот баспайтын болаттан жасал?ан.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|