РК МИ (ИМН)-0№026456

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026456

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пессарии урогенитальные доктора Журавлева ТУ BY 300046934.020-2022: пессарий урогенитальный доктора Журавлева сферический 60, пессарий урогенитальный доктора Журавлева сферический 65, пессарий урогенитальный доктора Журавлева сферический 70, пессарий урогенитальный доктора Журавлева сферический 75

Торговое название каз

ТШ BY 300046934.020-2022 доктор Журавлевтің урогенитальді пессарийлері: доктор Журавлевтің сфералық 60 урогенитальді пессарийі, доктор Журавлевтің сфералық 65 урогенитальді пессарийі, доктор Журавлевтің сфералық 70 урогенитальді пессарийі, доктор Журавлевтің сфералық 75 урогенитальді пессарийі

Назначение

Пессарий устанавливается во влагалище и создает дополнительную опору для органов таза. Это восстанавливает топографо-анатомические взаимоотношения между органами и устраняет/уменьшает проявления пролапса.

Область применения

гинекология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Поставляется не стерильным. Масса пессария урогенитального доктора Журавлева во вторичной упаковке не более 60 г. Пессарий урогенитальный доктора Журавлева изготовлен из силиконовой резиновой смеси с заданными механическими характеристиками.

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді емес күйде жеткізіледі. Доктор Журавлевтің урогенитальді пессарийінің массасы екіншілік қаптамада 60 г аспайды. Доктор Журавлевтің урогенитальді пессарийі берілген механикалық сипаттамалары бар силиконды резеңке қоспадан жасалған.

Комментарий к сроку хранения

Изделие должно храниться при температуре от +10 °С до +30 °С в сухом месте, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
545492	Пессарий для поддержания органов малого таза	Изделие, изготавливаемое из резины или мягкой пластмассы, раздаботанное для введения во влагалище с целью поддержания матки, мочевого пузыря и/или прямой кишки на своих местах для предотвращения пролапса (выпадения или смещения органа из его нормального места расположения в полость таза) в качестве постоянного или временного средства; изделие не предназначено только лишь для поддержки мочевого пузыря. Выпускаются изделия различных форм (например, в виде колец, стержней) и размеров; изделия могут подбираться для каждой женщины в индивидуальном порядке. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования.