РК-ИМН-5№015793
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015793
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.09.2016
Дата истечения
23.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015793
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Полипропилен монофиламент Helm-Polyprop, стерильный, размерами USP 8/0 (метрический 0.4), 7/0 (метрический 0.5), 6/0 (метрический 0.7), 5/0 (метрический 1), 4/0 (метрический 1.5), 3/0 (метрический 2), 2/0 (метрический 3), 0 (метрический 3.5), 1 (метрический 4), 2 (метрический 5) длиной нити 45см, 75см, 90см с колющими, режущими, колюще-режущими, обратно режущими, таперкут иглами 13мм, 14мм, 15мм, 16мм, 17мм, 18мм, 19мм, 20мм, 24мм, 25мм, 26мм, 30мм, 35мм, 36мм, 40мм, 45мм, 48мм, 50мм, и длиной 150см без игл
Торговое название каз
Стерильді полипропилен монофиламент Helm-Polyprop, өлшемдері USP 8/0 (метриялық 0.4), 7/0 (метриялық 0.5), 6/0 (метриялық 0.7), 5/0 (метриялық 1), 4/0 (метриялық 1.5), 3/0 (метриялық 2), 2/0 (метриялық 3), 0 (метриялық 3.5), 1 (метриялық 4), 2 (метриялық 5) жібінің ұзындығы 45см, 75см, 90см тесетін, кесетін, тесетін-кесетін, кері кесетін, таперкут инелерімен 13мм, 14мм, 15мм, 16мм, 17мм, 18мм, 19мм, 20мм, 24мм, 25мм, 26мм, 30мм, 35мм, 36мм, 40мм, 45мм, 48мм, 50мм, және ұзындығы 150см инесіз
Назначение
Применяют при сближении мягких тканей и/или при сшивании, включая использование в сердечно-сосудистых, глазных и нейрохирургических процедурах.
Область применения
ЛПУ (хирургия)
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полипропилен монофиламент Helm-Polyprop - нерассасывающийся стерильный хирургический шовный материал, состоящий из нитей полипропилена, синтетического линейного полиолефина. Выявляет минимальную первоначальную воспалительную реакцию в тканях, которая сопровождается постепенной инкапсуляцией шовного материала волокнистой соединительной тканью. Материал шовный хирургический нерассасывающийся стерильный простерилизован этилен оксидом, не подлежит повторной стерилизации.
Упакован в индивидуальный блистер, обеспечивающий сохранение эксплуатационных и медицинских характеристик в течение всего срока хранения, и в картонную упаковку. Выпускается в безыгольном исполнении и с иглой.
Условия хранения: Хранить вдали от влажных мест и источников тепла. Беречь от солнечных лучей.
Краткая техническая характеристика каз
Полипропилен монофиламент Helm-Polyprop - стерильді сі?бейтін хирургиялы? тігіс материалы, полипропилен, синтетикалы? желілік полиолефин жіптерінен т?рады. Тіндерде болымсыз бастап?ы ?абыну реакциясын ай?ындайды, ол тігіс материалыны? талшы?ты д?некерлегіш тінмен біртіндеп инкапсуляциялануымен ?атар ж?реді. Стерильді сі?бейтін хирургиялы? тігіс материалы этилен тоты?ымен стерилизациялан?ан, ?айта стерилизациялау?а жатпайды.
Пайдаланылатын ж?не медициналы? сипаттамаларыны? са?талуын ?аптамасыз ететін жеке блистерге ж?не картон ?аптама?а ?аптал?ан. Инесіз ж?не инесімен орындалуында шы?арылады.
Са?тау шарттары: Ыл?ал жерден ж?не жылу к?зінен алыс са?тау керек. К?н с?улесінен са?тау керек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|