РК-ИМН-5№015803
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015803
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.09.2016
Дата истечения
26.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015803
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки медицинские хирургические из натурального латекса Biohandix опудренные/Biohandix PF неопудренные стерильные, размером: 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5
Торговое название каз
Табиғи латекстен жасалған Biohandix опаланған / Biohandix PF опаланбаған стерильді, медициналық хирургиялық қолғаптары, өлшемдері: 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5
Назначение
Обеспечение биологического барьера для профилактики перекрестной инфекции.
Область применения
ЛПУ , в быту
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлены из натурального латекса, имеют анатомическую форму, обеспечивают высокую тактильную чувствительность и надежный захват инструментов.
Краткая техническая характеристика каз
Таби?и латекстен дайындал?ан, анатомиялы? формасы бар, жо?ары тактильді сезімталды?ты ж?не ??ралдарды? сенімді ?сталуын ?амтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 273756 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, стерильные | Стерильное изделие, изготовленное из латекса гевеи в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток не покрыта тальком, и они не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двусторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения. |