РК-ИМН-5№015817

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015817

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.09.2016

Дата истечения

27.09.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015817

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Материал стоматологический полимерный для акриловых частей бюгельных протезов и съемных зубных протезов методом литья Villacryl SP

Торговое название каз

Құю әдісімен бюгельді протездер мен алмалы-салмалы тіс протездерінің акрилді бөліктеріне арналған Villacryl SP стоматологиялық полимер материалы

Назначение

Предназначен для изготовления акриловых частей бюгельных протезов, съемных зубных протезов методом литья в агаре, а также для починок съёмных зубных протезов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: Порошок: акриловый полимер, перекись бензоила, цветные пигменты. Жидкость: акрилатные мономеры, N1N-диметил-р-толуидин. Расцветка: 0 – бесцветный, V2-молочно-розовый с прожилками, V3-темно-розовый с прожилками, V4-розовый с прожилками. Пропорции смешивания (г/мл): 10г порошка / 7,4мл жидкости. Температура смешивания: -23 ±2 °С. Срок пригодности для использования: 3 мин. Процесс полимеризации: 20 мин. – 65 °С, 2 бар. Процесс полимеризации: 15 мин. 50-60 °С, 2 бар.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: Ұнтақ: акрилді полимер, бензоилдің асқын тотығы, түрлі-түсті пигменттер. Сұйықтық: акрилаттық мономерлер, N1N-диметил-р-толуидин. Түсі: 0 - түссіз, V2-сүт тәрізді-қызғылт жолақтарымен, V3-күңгірт-қызғылт жолақтарымен, V4-қызғылт жолақтарымен. Араластыру пропорциялары (г/мл): 10г ұнтақ / 7,4мл сұйықтық. Араластыру температурасы: -23 ±2 °С. Пайдалану үшін жарамдылық мерзімі: 3 мин. Полимерлену үдерісі: 20 мин. - – 65 °С, 2 бар. Полимерлену үдерісі: 15 мин. 50-60 °С, 2 бар.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +5°C до + 25°C, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
385288	Материал конструкционный для дентального протеза, полимеризующийся	Смола, которая полимеризуется при нагревании (теплового отверждения), при воздействии света (светового отверждения) и/или самостоятельно по истечении определенного периода времени (самополимеризующаяся), предназначенная для использования в зуботехнической лаборатории для производства дентальных протезов (например, базиса дентального протеза, окклюзивной шины/ночной капы); также может быть предназначена для изготовления не носимых пациентом устройств (например, шаблона для сверления с использованием 3-D печати). Состоит из реактивного компонента (например, акрилового мономера, реактивного полимера), который подвергается полимеризации (или вулканизации) для затвердения (в соответствующих условиях/при использовании подходящего отвердителя). В смолу могут быть включены активные наполнители для увеличения ее прочности и/или износостойкости. Материал изделия не может быть использован повторно.