РК-ИМН-5№015816
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015816
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.09.2016
Дата истечения
27.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015816
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал стоматологический полимерный самоотверждаемый для починок зубных протезов Villacryl S
Торговое название каз
Тіс протездерін жөндеуге арналған өздігінен қататын Villacryl S стоматологиялық полимер материалы
Назначение
Предназначен для починок съёмных и частичных зубных протезов, акриловых частей бюгельных протезов и акриловых ортодонтических аппаратов.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: Порошок: акриловый полимер, перекись бензоила, пигменты. Жидкость: акрилатные мономеры, NN-диметил-р-толуидин. Расцветка: 0 – бесцветный, V2-молочно-розовый с прожилками, V3-темно-розовый с прожилками, V4-розовый с прожилками, T4-розовый.
Пропорции смешивания (г/мл): 10г порошка / 5,3мл жидкости. Температура смешивания: -23 ±2 °С. Время самополимеризации в температуре 23 °С: 12 мин. Срок пригодности для использования: 8 мин. Процесс полимеризации: 15 мин. 50-60 °С, 2 бар.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: Ұнтақ: акрилді полимер, бензоилдің асқын тотығы, пигменттер. Сұйықтық: акрилаттық мономерлер, NN-диметил-р-толуидин. Түсі: 0 – түссіз, V2-сүт тәрізді-қызғылт жолақтарымен, V3-күңгірт-қызғылт жолақтарымен, V4-қызғылт жолақтарымен, T4-қызғылт. Араластыру пропорциялары (г/мл): 10г ұнтақ / 5,3мл сұйықтық. Араластыру температурасы: -23 ? 2?С. Өздігінен полимерлену уақыты 23?С температурада: 12 минут. Пайдалану үшін жарамдылық мерзімі: 8 минут. Полимерлену үдерісі: 15 минут 50-60?С, 2 бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от +5°C до + 25°C, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 810877 | Материал полимерный для изготовления стоматологических коронок/мостовидных протезов, временных | Материал (например, полиметилметакрилат) для изготовления временных коронок и мостовидных протезов, предназначенных для использования перед установкой постоянных реставраций. |