РК-ИМН-5№015820
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015820
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.09.2016
Дата истечения
27.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015820
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Рассасывающаяся гемостатическая желатиновая губка SPONGOSTAN стандартная, пленочная, специальная, анальная, стоматологическая размерами (см): 1х1х1, 7х5х1, 7х5х0,1, 20х7х0,05, 8х диаметр 3
Торговое название каз
Стандартты, үлбірлі, арнайы, анальді, сіңетін, стоматологиялық, гемостатикалық SPONGOSTAN желатин губкасы өлшемдері (см): 1х1х1, 7х5х1,7х5х0,1,20х7х0,05, 8х диаметрі 3
Назначение
Губка SPONGOSTAN показана к применению в ходе хирургических операций (за исключением офтальмологических) для остановки кровотечения, когда контроль капиллярного, венозного и артериолярного кровотечения при помощи оказания давления, наложения лигатур и использования других общепринятых методов неэффективен или нецелесообразен.
Область применения
Применяется в ЛПУ (лечебно-профилактических учреждениях) в хирургии (за исключением офтальмологии)
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рассасывающаяся гемостатическая желатиновая губка SPONGOSTAN – это стерильная нерастворимая в воде пластичная рассасывающаяся губка на основе свиного желатина. Губка кремового цвета и с пористой структурой. Не применять по истечению срока годности! Стерильно. Только для однократного применения!
Краткая техническая характеристика каз
Сіңетін гемостатикалық SPONGOSTAN желатин губкасы - ол шошқа желатині негізіндегі суда ерімейтін пластикалық сіңетін губка. Крем түстес және кеуекті құрылымды губка. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды! Стерильді. Тек бір рет қолдануға арналған!
Признаки
Комментарий к сроку хранения
в сухом месте при температуре от 15 °C до 30 °C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 724649 | Губка гемостатическая компрессионная для наружного применения | Стерильное нерассасывающееся изделие, предназначенное для наложения на внешние раны, сначала с применением давления, для быстрой остановки сильного кровотечения (например, артериального, венозного) посредством впитывания крови и активирования механизмов сворачивания крови. Состоит из поглощающей матрицы (например, полиуретана), пропитанного веществами, которые способствуют свертыванию крови [например, тромбином, хлористым кальцием, эпсилон-аминокапроновой кислотой]. Область применения: хирургия, травматология, неотложная помощь. Является изделием одноразового использования. |