РК МИ (МТ)-0№026454

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026454

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026454

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Интраоральный сканер Aoralscan 3

Торговое название каз

Aoralscan 3 интраоральді сканері

Назначение

Данный прибор является внутриротовым сканером, который работает с прилагаемым программным обеспечением. Выполняя внутриротовое сканирование напрямую и в цифровом виде, получая и сохраняя 2D/3D цветные изображения зубов и десен, сканер годен для использования для пациентов, нуждающихся в ортодонтии, имплантации и реставрации зубов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сканер состоит из корпуса сканера, насадки сканера, ретранслятора USB 3.0, адаптера питания, подставки, USB-кабеля, калибровочного прибора, программного обеспечения (V1.0) и модуля шифрования. Носителем программного обеспечения является флэш-накопитель USB, а версия программного обеспечения — V1.0.

Краткая техническая характеристика каз

Сканер сканер корпусынан, сканер ұштығынан, USB 3.0 сигнал регенераторынан, қуат адаптерінен, тұғырықтан, USB-кабелінен, калибратордан, бағдарламалық жасақтамадан (V1.0) және криптографиялық модульден тұрады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямого попадания солнечного света месте, при температуре от -25°С до 60 °С.

код НМИРК	Наименование	Описание
636643	Система оптического сканирования интраоральная	Комплект электронных устройств, предназначенных для использования оптической технологии с целью получения цифровых топографических трехмерных изображений зубов, структуры и геометрии полости рта и прикуса пациента; как правило, дополнительно система может выявлять зубной кариес. Состоит из переносного интраорального сканера с излучением света ближнего инфракрасного диапазона и лазерной подсветкой и мобильного блока с пользовательским интерфейсом и дисплеем/элементами управления. Получаемые цифровые снимки можно использовать для производства дентальный реставраций и ортодонтических аппаратов посредством технологии CAD/CAM.