РК-ИМН-5№015819

Тип

МИ

Дата регистрации

27.09.2016

Дата истечения

27.09.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015819

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Инъекционный катетер MYOSTAR, стерильный, однократного применения с изгибом B, D, F, диаметром 8F, длиной 115 см

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын MYOSTAR инъекциялық катетері B, D, F иінді, диаметрі 8F, ұзындығы 115 см

Назначение

Инъекционный катетер MYOSTAR и его принадлежности используются для целевой доставки предназначенных для миокарда диагностических и терапевтических препаратов.

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инъекционный катетер MYOSTAR – это многоэлектродный чрескожный катетер с изменяемой кривизной кончика и инъекционной иглой. Он предназначен для инъекционного введения в миокард различных препаратов. В кончике инъекционного катетера находятся датчик локализации Biosense Webster и втягивающаяся полая игла 27 G, предназначенная для введения жидкости. Кривизна кончика изменяется с помощью находящейся в проксимальном отделе полой рукоятки, в которой скользит поршень. Если продвинуть поршень с помощью ползунка вперед, то кончик отклоняется (изгибается). Если оттянуть поршень назад, то кончик выпрямляется. Моментоемкое тело позволяет изменять ориентацию плоскости изогнутого кончика вращением, что облегчает точное позиционирование кончика катетера в выбранном месте. Управление движением иглы осуществляется с помощью движения поршня во второй рукоятке (инъекционной), расположенной проксимальнее рукоятки управления кривизной. Чтобы втянуть иглу, сдвиньте вперед и удерживайте расположенный на инъекционной рукоятке ползунок, высвободите его. Для подключения к шприцу эта рукоятка снабжена стандартным люэровским фитингом. Этот катетер подключается к системе Biosense Webster NOGA, которая является стандартным записывающим устройством. Мертвое пространство катетера составляет приблизительно 0,1 куб. см.

Краткая техническая характеристика каз

MYOSTAR инъекциялы? катетері - ол ?шыны? ?згеретін ?исы?ты?ы мен инъекциялы? инесі бар к?п электродты теріар?ылы катетер. Ол ?рт?рлі препараттарды миокард?а инъекциялы? енгізуге арнал?ан. Инъекциялы? катетерді? ?шында шектелуді? Biosense Webster к?рсеткіші мен с?йы?ты?ты енгізуге арнал?ан 27 G тартып алатын ?уыс ине бар. ?шыны? ?исы?ты?ы проксимальді б?лікте болатын, онымен поршень сыр?итын ?уыс т?т?аны? к?мегімен ?згереді. Егер поршеньді сыр?ытпаны? к?мегімен ал?а жылжытса, ?шы ауыт?иды (иіледі). Егер поршеньді арт?а тартса, онда ?шы т?зеледі. С?тті сиымды дене иілген ?шты? ба?дарын айналдыра отырып ?згертуге м?мкіндік береді, б?л катетер ?шын та?дап ал?ан жерде д?л позициялауды же?ілдетеді. Инені? жылжуын бас?ару ?исы?ты?ын бас?ару т?т?асынан проксимальділеу орналас?ан екінші (инъекциялы?) т?т?ада?ы поршеньді жылжытуды? к?мегімен ж?зеге асырылады. Инені шы?арып алу ?шін ал?а жылжыты?ыз ж?не инъекциялы? т?т?ада орналас?ан сыр?ытпаны ?стап т?ры?ыз, оны босаты?ыз. Шприцке ?осу ?шін б?л т?т?а стандартты люэрлік фитингпен жабды?тал?ан. Б?л катетер стандартты жаз?ыш ??рыл?ы болып табылатын Biosense Webster NOGA® ж?йесіне ?осылады. Катетерді? ?лі ке?істігі шамамен 0,1 куб. см ??райды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения